Creation of an Integrated Clinical Trial Database and Data Sharing for Conducting New Research by the Japan Lung Cancer Society

Abstract

目的．臨床試験データはその高い精度により高い価値を持つが，日本ではこれまでほとんど統合的な活用がされていない．日本肺癌学会は，これらを集積集約し日本肺癌学会臨床試験統合データベース（JIDB）を構築することを計画した．方法．局所進行非小細胞肺がん（NSCLC）に対する根治的化学放射線療法に関して無作為化試験を実施した6つの臨床試験グループにデータ提供を依頼し，全てのグループから同意を得た．2019年8月から2021年6月にかけてデータを収集した．結果．8試験（JCOG9812，JCOG0301，NJLCG0601，OLCSG0007，WJTOG0105，WJOG5008L，SPECTRA，TORG1018）をJIDBの対象とした．3000以上のデータ項目は定義や単位を調整して408に統合した．症例数は1288例で，年齢中央値（範囲）は66（30～93）歳，性別（男性/女性）1064/224，組織型（扁平上皮がん/腺がん/その他のNSCLC/不明）517/629/138/4，病期IIIA/B 536/752であった．全集積例の生存期間中央値は24.6カ月，2年，5年，10年生存率は，51.1%，22.5%，13.8%であり，無増悪生存期間（PFS）中央値は9.5カ月で，2年，5年，10年のPFS率はそれぞれ22.4％，13.0％，9.1％であった．今後JIDBに関する情報を日本肺癌学会ホームページで公開し，学会会員から広く研究提案を募ることを計画している．結論．JIDBの構築は日本肺癌学会の主導により実現されつつある．このJIDBが今後多くの研究への端緒となり，肺がん治療のさらなる発展に貢献することが期待される．