Fabrication des ovules de l’association Métronidazole-Clotrimazole à l’aide du beurre de karité utilisé comme excipient pour le traitement des infections génitales chez la femme

L. T. Nague, E. Mpondo Mpondo, E. N. Nga, J. S. N. Foumane Maniepi, V. Soppo Lobe, J. A. Metego Ntsama, A. Minyem, F. C. Mbenga Mekoulou, F. Ngolsou, J. Nko’o, P. Obono, M. Nyangono Ndongo, J. Ze Minkandé
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Abstract

Introduction : La lutte contre les infections vaginales a connu des avancées significatives ces dernières années. Plusieurs méthodes préventives et curatives pour lutter contre les vaginoses ont été développées et regroupent l’utilisation des polyènes et des dérivés azolés. Le but de cet article est de vérifier l’aptitude du beurre de karité amélioré à être utilisé comme excipient pour la fabrication des ovules contenant comme principe actif l’association Métronidazole-Clotrimazole pour le traitement des infections génitales chez la femme. Méthodologie : Au laboratoire, nous avons formulé et fabriqué quelques échantillons d’ovules selon les normes de la pharmacopée Européenne 11e Ed. Le matériel utilisé est constitué essentiellement du beurre de karité brut de production locale amélioré à 4% de silice colloïdale ,500mg de la poudre de Métronidazole, 100mg de la poudre de Clotrimazole,   un mortier avec son pilon, un réfrigérateur, une balance électrique de précision Explorer OHAUSS®, un bain-marie P Selecta®/Univeba, des moules pour ovules , un tube en U, puis un kit de verrerie de laboratoire et un appareil pour désintégration. Résultats : Pour le contrôle qualité des produits finis, l’ensemble des paramètres déterminés regroupe les paramètres organoleptiques (aspect, forme, couleur, tissus, homogénéité) et les paramètres pharmacotechniques (uniformité de masse, point de fusion et temps de désagrégation). Le contrôle pharmaceutique des ovules fabriqués a montré les valeurs des paramètres pharmacotechniques (uniformité masse, point de fusion et temps de désagrégation) et physicochimiques (couleur, odeur, texture) sont conformes aux valeurs standards indiquées par la pharmacopée Européenne. Conclusion : Nous avons formulé et fabriqué convenablement des ovules de l’association Métronidazole 500mg + Clotrimazole 100mg. Le contrôle qualité des ovules ainsi obtenus a donné des résultats satisfaisants comparativement aux valeurs standards indiquées par la pharmacopée européenne. Ces ovules ont présenté des résultats acceptables et pourraient être utilisés pour le traitement des infections génitales chez la femme.
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使用乳木果油作为辅料生产甲硝唑-克霉唑卵剂,用于治疗女性生殖器感染。
导言:近年来,阴道炎的防治工作取得了重大进展。已开发出多种防治阴道炎的方法,包括使用多烯类和唑类衍生物。本文的目的是验证改良乳木果油是否适合用作赋形剂,用于生产含有活性成分甲硝唑-克霉唑的卵菌,以治疗妇女的生殖器感染。 方法:在实验室里,我们按照《欧洲药典》第 11 版的标准配制和生产了几种卵子样品。使用的设备主要包括:添加了 4% 胶体二氧化硅的本地产牛油果油原料、500 毫克甲硝唑粉末、100 毫克克霉唑粉末、研钵和研杵、冰箱、Explorer OHAUSS® 精密电子天平、P Selecta®/Univeba 水浴锅、卵菌模具、U 型管、实验室玻璃器皿套件和崩解器。 结果:为了对成品进行质量控制,确定的参数包括感官参数(外观、形状、颜色、组织、均匀性)和药物技术参数(质量均匀性、熔点和崩解时间)。对生产出的鸡蛋进行的药物控制表明,药理参数(质量均匀性、熔点和崩解时间)和理化参数(颜色、气味、质地)的值符合《欧洲药典》规定的标准值。 结论:我们配制并生产了甲硝唑 500 毫克+克霉唑 100 毫克卵剂。与《欧洲药典》规定的标准值相比,对所获得卵子的质量控制结果令人满意。这些卵子显示了可接受的结果,可用于治疗妇女的生殖器感染。
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