{"title":"EMERGINCaRE, le dispositif d’horizon scanning dédié aux médicaments anticancéreux développé par l’Institut national du cancer","authors":"","doi":"10.1016/j.bulcan.2024.04.007","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><p>Dans un contexte d’innovation et de développements cliniques intenses en oncologie, l’Institut national du cancer a développé depuis 2019, un <em>horizon scanning</em> dédié aux médicaments anticancéreux émergents. Cet outil a pour objectif d’apporter un éclairage complémentaire aux agences nationales en charge de l’accès au médicament et aux décideurs publics.</p></div><div><h3>Méthodes</h3><p>EMERGINCaRE est basé sur un cycle annuel initié par l’identification de développements cliniques d’intérêt à partir d’une base de données, un à trois ans avant la mise sur le marché européen des médicaments concernés. Les développements sont classés et priorisés à l’aide d’un score établi à partir d’informations publiques collectées par l’Institut et de l’évaluation effectuée par des cliniciens sollicités pour l’analyse et l’identification des médicaments les plus impactants. Un Comité national de pilotage priorise chaque année plusieurs développements à haut score.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Le cycle 2023 a permis d’analyser 75 développements cliniques, dont 50 concernent des médicaments indiqués en oncologie solide et 25 en onco-hématologie. À l’issue de ce cycle, six développements, dont deux concernant des Médicaments de Thérapie Innovante, ont été priorisés. La moitié de ces développements priorisés évalue un médicament dans un cancer de mauvais pronostic.</p></div><div><h3>Discussion</h3><p>Parmi les développements évalués avec un haut score d’impact clinique, certains médicaments ont finalement obtenu un accès au marché dans la situation clinique concernée. Premier <em>horizon scanning</em> public en France, la méthode d’EMERGINCaRE s’est affinée et les délais ont été optimisés pour permettre une mise à disposition annuelle des informations générées aux institutions publiques intéressées.</p></div><div><h3>Introduction</h3><p>In a context of intensive clinical development and innovation in oncology, the French National Cancer Institute has developed a horizon scanning focused on emerging anticancer drugs since 2019. This tool aims to provide further insight to national authorities responsible of the access to medicines and policymakers.</p></div><div><h3>Methods</h3><p>EMERGINCaRE is based on an annual cycle initiated by the identification of clinical developments of interest from a database, one to three years prior European marketing authorization. Clinical developments are ranked and prioritized using a scoring approach. Scores are based on public information about developments collected by the Institute and on the evaluation carried out by clinicians who were asked to analyse and identify the most impacting drugs. A national steering committee prioritizes several high-score developments each year.</p></div><div><h3>Results</h3><p>Seventy-five developments were analysed during the 2023 cycle. Among these developments, 50 are related to drugs for solid tumors and 25 for hematological malignancies. At the end of this cycle, six developments, including two concerning Advanced Therapy Medicinal Products, were prioritized. Half of these prioritized developments evaluate a drug for a poor prognosis cancer.</p></div><div><h3>Discussion</h3><p>Among the developments evaluated with a high clinical impact score, some drugs were finally approved for the clinical situation concerned. As first public Horizon Scanning in France, the methodology of EMERGINCaRE has been refined and deadlines have been optimized to provide annually the information generated by this system to interested public institutions.</p></div>","PeriodicalId":9365,"journal":{"name":"Bulletin Du Cancer","volume":"111 9","pages":"Pages 812-821"},"PeriodicalIF":1.1000,"publicationDate":"2024-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0007455124001826/pdfft?md5=45d2fb175b44c1871c777d66075e9ceb&pid=1-s2.0-S0007455124001826-main.pdf","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Bulletin Du Cancer","FirstCategoryId":"3","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0007455124001826","RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q4","JCRName":"ONCOLOGY","Score":null,"Total":0}
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Abstract
Introduction
Dans un contexte d’innovation et de développements cliniques intenses en oncologie, l’Institut national du cancer a développé depuis 2019, un horizon scanning dédié aux médicaments anticancéreux émergents. Cet outil a pour objectif d’apporter un éclairage complémentaire aux agences nationales en charge de l’accès au médicament et aux décideurs publics.
Méthodes
EMERGINCaRE est basé sur un cycle annuel initié par l’identification de développements cliniques d’intérêt à partir d’une base de données, un à trois ans avant la mise sur le marché européen des médicaments concernés. Les développements sont classés et priorisés à l’aide d’un score établi à partir d’informations publiques collectées par l’Institut et de l’évaluation effectuée par des cliniciens sollicités pour l’analyse et l’identification des médicaments les plus impactants. Un Comité national de pilotage priorise chaque année plusieurs développements à haut score.
Résultats
Le cycle 2023 a permis d’analyser 75 développements cliniques, dont 50 concernent des médicaments indiqués en oncologie solide et 25 en onco-hématologie. À l’issue de ce cycle, six développements, dont deux concernant des Médicaments de Thérapie Innovante, ont été priorisés. La moitié de ces développements priorisés évalue un médicament dans un cancer de mauvais pronostic.
Discussion
Parmi les développements évalués avec un haut score d’impact clinique, certains médicaments ont finalement obtenu un accès au marché dans la situation clinique concernée. Premier horizon scanning public en France, la méthode d’EMERGINCaRE s’est affinée et les délais ont été optimisés pour permettre une mise à disposition annuelle des informations générées aux institutions publiques intéressées.
Introduction
In a context of intensive clinical development and innovation in oncology, the French National Cancer Institute has developed a horizon scanning focused on emerging anticancer drugs since 2019. This tool aims to provide further insight to national authorities responsible of the access to medicines and policymakers.
Methods
EMERGINCaRE is based on an annual cycle initiated by the identification of clinical developments of interest from a database, one to three years prior European marketing authorization. Clinical developments are ranked and prioritized using a scoring approach. Scores are based on public information about developments collected by the Institute and on the evaluation carried out by clinicians who were asked to analyse and identify the most impacting drugs. A national steering committee prioritizes several high-score developments each year.
Results
Seventy-five developments were analysed during the 2023 cycle. Among these developments, 50 are related to drugs for solid tumors and 25 for hematological malignancies. At the end of this cycle, six developments, including two concerning Advanced Therapy Medicinal Products, were prioritized. Half of these prioritized developments evaluate a drug for a poor prognosis cancer.
Discussion
Among the developments evaluated with a high clinical impact score, some drugs were finally approved for the clinical situation concerned. As first public Horizon Scanning in France, the methodology of EMERGINCaRE has been refined and deadlines have been optimized to provide annually the information generated by this system to interested public institutions.
期刊介绍:
Without doubt, the ''Bulletin du Cancer'' is the French language publication of reference in the field of cancerology. Official organ of the French Society of Cancer, this journal covers all the information available, whether in the form of original articles or review articles, but also clinical cases and letters to the editor, including various disciplines as onco-hematology, solids tumors, medical oncology, pharmacology, epidemiology, biology as well as fundamental research in cancerology. The journal proposes a clinical and therapeutic approach of high scientific standard and regular updates in knowledge are thus made possible. Articles can be submitted in French or English.