Caracterización de las directrices éticas, legales y sociales para la conformación de un biobanco de investigación en el Ecuador, desde la perspectiva de los principios de confidencialidad, dignidad y autonomía. Una revision sistemática

Evelyn Cristina Nuñez Vaca
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Abstract

Se realizó una revisión sistemática para conocer las implicaciones éticas, legales y sociales de la creación de un biobanco de investigación desde la perspectiva de los principios de confidencialidad, dignidad y autonomía, con la finalidad de aplicarla a la creación de un biobanco de investigación en el Ecuador. Se incluyeron todos aquellos artículos conteniendo los términos (DECS/MESH): “biobancos de investigación” y “ética”, “dignidad”, “autonomía”, “confidencialidad” y “cuestiones éticas, legales y sociales”. Entre enero del 2021 y mayo del 2022, se hizo uso de los motores de búsqueda Pubmed, Science Direct, Scielo y Google académico; incluyendo los artículos redactados en inglés, portugués y español de los últimos diez años. Se analizaron 85 artículos con temas relevantes para los objetivos de la investigación. De estos, solo el 1% correspondió a América Latina, siendo Colombia, Brasil y México los países que más contribuyeron. A pesar de que no se ha llegado a un consenso a nivel mundial sobre las directrices éticas, legales y de gobernanza de los biobancos de investigación en seres humanos, el camino para la estandarización de dichos procesos se debe fundamentar en el entrenamiento de los investigadores, la capacitación continua de los pacientes y la creación de marcos comunes de gobernanza local e internacional. Se comprobó que la ética principialista, específicamente los principios de confidencialidad, dignidad y autonomía forman parte del marco ético, legal y social de los biobancos de investigación en seres humanos.
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从保密、尊严和自主原则的角度,阐述在厄瓜多尔建立研究生物库的伦理、法律和社会准则。系统回顾
为从保密、尊严和自主原则的角度了解建立研究生物库在伦理、法律和社会方面的影响,并将其应用于在厄瓜多尔建立研究生物库,对所有包含以下术语(DECS/MESH)的文章进行了系统性审查:"研究生物库 "和 "伦理"、"尊严"、"自主"、"保密 "以及 "伦理、法律和社会问题"。2021 年 1 月至 2022 年 5 月期间,使用了 Pubmed、Science Direct、Scielo 和 Google Scholar 等搜索引擎,包括过去十年间用英语、葡萄牙语和西班牙语撰写的文章。虽然全球尚未就人类研究生物库的伦理、法律和管理准则达成共识,但这些流程的标准化之路必须建立在对研究人员的培训、对患者的持续培训以及建立共同的本地和国际管理框架的基础之上。有原则的伦理,特别是保密、尊严和自主原则,被认为是人类研究生物库的伦理、法律和社会框架的一部分。
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