慢性肾脏病患者的瘙痒严重程度和血清磷酸盐：Difelikefalin 研究的事后分析。

背景：慢性肾病相关性瘙痒症（CKD-aP）历来与血清磷酸盐（sP）升高有关。Difelikefalin是一种新型止痒药，已被批准用于治疗接受血液透析的成人中度至重度CKD-aP。这项事后分析利用了地非利凯法林 3 期研究（KALM-1、KALM-2 和开放标签研究 3105）的数据，以评估 sP 在 CKD-aP 发病机制中的作用，以及地非利凯法林是否能改善 sP 升高和未升高患者的 CKD-aP：分析对象包括接受血液透析且有 sP 基线数据的中重度 CKD-aP 患者（KALM-1 和 KALM-2，n=845；研究 3105，n=220）。评估包括 24 小时最严重瘙痒强度数字评定量表（WI-NRS）评分与 sP 之间的相关性：在KALM-1和KALM-2中，sP≤5.5和>5.5 mg/dL患者的总体基线特征相似；在基线或第12周时均未观察到WI-NRS与sP之间存在显著相关性。在接受安慰剂治疗的患者中，基线时的 WI-NRS 和 sP 之间以及它们从基线到第 12 周的变化之间均未观察到相关性（均为 p5.5mg/dL；最小二乘法 (LS) 平均值为 37.2% 对 27.4%（几率比 [95% CI]，0.63 [0.41, 0.97]；p=0.04）。与安慰剂相比，更多接受地匹法林治疗的患者从基线到第12周的WI-NRS下降幅度达到≥3分，sP≤5.5和>5.5 mg/dL亚组之间的情况相似（LS平均值为51.1% vs 57.6% [p=0.20]）。3105 号研究在任何时间点均未发现接受地匹福林治疗的患者 sP 与 WI-NRS 之间存在明显关系：结论：在接受 HD 治疗的 CKD-aP 患者中，未观察到瘙痒严重程度与 sP 或对安慰剂或地非司酮的反应之间存在相关性。与安慰剂相比，无论基线 sP 如何，地匹法林都能改善瘙痒。