{"title":"Kihívások és hajtóerők az első magyar blockbuster molekula nemzetközi fejlesztési folyamatában","authors":"György Németh, Gábor Gulácsi","doi":"10.53020/ime-2023-106","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"A közlemény egy gyógyszer – a cariprazine – fejlesztési folyamatában keresi azokat a tényezőket, amelyek lehetővé tették, hogy egy magyar székhelyű cég a nemzetközi gyógyszerpiacokon globális sikert tudjon elérni és molekulája ún. blockbuster készítménnyé váljon. Kiindulópontja az, hogy a globális sikerhez a molekula felfedezésének, a gyógyszerkészítmény különböző terápiás indikációi fejlesztésének, továbbá a gyógyszer piaci bevezetésének és promóciójának egymásra épülő mindhárom szakaszában világszínvonalú teljesítmények szükségesek, tehát magában a fejlesztési folyamatban is. A fejlesztési folyamat farmakológiai és orvostudományi szakmai aspektusainak részleteit a közlemény nem tárgyalja, de hivatkozik rá[i]. Konklúziója, hogy a siker alapját az amerikai Forest Laboratories-zal kötött licenszbe adási és együttműködési szerződés képezte, a gyógyszer-fejlesztési kihívások teljesítéséhez, a buktatók átlépéséhez és egy kivételes siker eléréséhez pedig nélkülözhetetlen volt a gyógyszeripari környezet mélyreható ismerete és elemzése, továbbá az eredményes nemzetközi kollaboráció, a nehézségeken átlendítő csoport flow és kreativitás. \n \n[i] Laszlovszky I, Barabássy Á, Németh Gy: Cariprazine, a Broad-Spectrum Antipsychotic for the Treatment of Schizophrenia: Pharmacology, Efficacy and Safety, Advances in Therapy, https://doi.org/10.1007/s12325-021-01797-5 \n \n ","PeriodicalId":245518,"journal":{"name":"IME - Az egészségügyi vezetők szaklapja","volume":"13 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2023-05-04","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"IME - Az egészségügyi vezetők szaklapja","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.53020/ime-2023-106","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
引用次数: 0
摘要
这篇通讯探讨了一种药物--开浦嗪--的开发过程,以确定使一家匈牙利公司在国际医药市场上取得全球成功并将其分子转化为畅销产品的因素。它的出发点是,全球成功需要在分子发现、针对不同治疗适应症的药物开发、药物上市和市场推广这三个阶段都有世界一流的表现,并且相互促进,因此开发过程本身也是如此。报告没有讨论开发过程中药理学和医学方面的细节,但提到了这些细节[i]。 报告的结论是,与美国森林实验室的许可和合作协议是成功的基础,对制药环境的深入了解和分析、有效的国际合作、团队协作和克服困难的创造力是应对药物开发挑战、克服陷阱并取得非凡成功的关键。 [i] Laszlovszky I, Barabássy Á, Németh Gy: Cariprazine, a Broad-Spectrum Antipsychotic for the Treatment of Schizophrenia: Pharmacology, Efficacy and Safety, Advances in Therapy, https://doi.org/10.1007/s12325-021-01797-5
Kihívások és hajtóerők az első magyar blockbuster molekula nemzetközi fejlesztési folyamatában
A közlemény egy gyógyszer – a cariprazine – fejlesztési folyamatában keresi azokat a tényezőket, amelyek lehetővé tették, hogy egy magyar székhelyű cég a nemzetközi gyógyszerpiacokon globális sikert tudjon elérni és molekulája ún. blockbuster készítménnyé váljon. Kiindulópontja az, hogy a globális sikerhez a molekula felfedezésének, a gyógyszerkészítmény különböző terápiás indikációi fejlesztésének, továbbá a gyógyszer piaci bevezetésének és promóciójának egymásra épülő mindhárom szakaszában világszínvonalú teljesítmények szükségesek, tehát magában a fejlesztési folyamatban is. A fejlesztési folyamat farmakológiai és orvostudományi szakmai aspektusainak részleteit a közlemény nem tárgyalja, de hivatkozik rá[i]. Konklúziója, hogy a siker alapját az amerikai Forest Laboratories-zal kötött licenszbe adási és együttműködési szerződés képezte, a gyógyszer-fejlesztési kihívások teljesítéséhez, a buktatók átlépéséhez és egy kivételes siker eléréséhez pedig nélkülözhetetlen volt a gyógyszeripari környezet mélyreható ismerete és elemzése, továbbá az eredményes nemzetközi kollaboráció, a nehézségeken átlendítő csoport flow és kreativitás.
[i] Laszlovszky I, Barabássy Á, Németh Gy: Cariprazine, a Broad-Spectrum Antipsychotic for the Treatment of Schizophrenia: Pharmacology, Efficacy and Safety, Advances in Therapy, https://doi.org/10.1007/s12325-021-01797-5