Сабина Набийбуллаевна Басханова, Марк Владиславович Савицкий, Наталья Евгеньевна Москалёва, В. С. Самойлов, Надежда Леонидовна Лубенец, Сергей Игоревич Луйксаар, Анна Владимировна Соловьева, Сергей Анатольевич Золотов, Наиля Ахатовна Зигангирова, Светлана Александровна Апполонова
{"title":"人血浆中氟噻嗪酮定量检测方法的开发与验证","authors":"Сабина Набийбуллаевна Басханова, Марк Владиславович Савицкий, Наталья Евгеньевна Москалёва, В. С. Самойлов, Надежда Леонидовна Лубенец, Сергей Игоревич Луйксаар, Анна Владимировна Соловьева, Сергей Анатольевич Золотов, Наиля Ахатовна Зигангирова, Светлана Александровна Апполонова","doi":"10.30906/0023-1134-2023-57-11-53-59","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"В результате исследования была разработана и валидирована ВЭЖХ-МС/МС-методика количественного определения нового антибактериального лекарственного вещества фтортиазинон в плазме крови человека с использованием внутреннего стандарта. В ходе валидационной оценки была подтверждена селективность, правильность и прецизионность метода, отсутствие значительного эффекта переноса и эффекта матрицы, а также влияния разбавления образцов. Градуировочная кривая линейна в диапазоне концентраций 0,1 – 300 нг/мл, коэффициент детерминации r2 > 0,9990. Нижний предел количественного определения составил 0,1 нг/мл. Установлено, что исследуемый аналит стабилен при хранении в виде рабочего раствора (в течение 6 ч при комнатной температуре), в образцах плазмы (в течение 6 ч при комнатной температуре, после трех циклов заморозки-разморозки, в течение 30 дней при –70 °C) и после пробоподготовки в автосамплере (при +10 °C в течение 24 ч).","PeriodicalId":24066,"journal":{"name":"Химико-фармацевтический журнал","volume":"119 45","pages":""},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2023-12-05","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Разработка и валидация метода количественного определения фтортиазинона в плазме крови человека\",\"authors\":\"Сабина Набийбуллаевна Басханова, Марк Владиславович Савицкий, Наталья Евгеньевна Москалёва, В. С. Самойлов, Надежда Леонидовна Лубенец, Сергей Игоревич Луйксаар, Анна Владимировна Соловьева, Сергей Анатольевич Золотов, Наиля Ахатовна Зигангирова, Светлана Александровна Апполонова\",\"doi\":\"10.30906/0023-1134-2023-57-11-53-59\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"В результате исследования была разработана и валидирована ВЭЖХ-МС/МС-методика количественного определения нового антибактериального лекарственного вещества фтортиазинон в плазме крови человека с использованием внутреннего стандарта. В ходе валидационной оценки была подтверждена селективность, правильность и прецизионность метода, отсутствие значительного эффекта переноса и эффекта матрицы, а также влияния разбавления образцов. Градуировочная кривая линейна в диапазоне концентраций 0,1 – 300 нг/мл, коэффициент детерминации r2 > 0,9990. Нижний предел количественного определения составил 0,1 нг/мл. Установлено, что исследуемый аналит стабилен при хранении в виде рабочего раствора (в течение 6 ч при комнатной температуре), в образцах плазмы (в течение 6 ч при комнатной температуре, после трех циклов заморозки-разморозки, в течение 30 дней при –70 °C) и после пробоподготовки в автосамплере (при +10 °C в течение 24 ч).\",\"PeriodicalId\":24066,\"journal\":{\"name\":\"Химико-фармацевтический журнал\",\"volume\":\"119 45\",\"pages\":\"\"},\"PeriodicalIF\":0.0000,\"publicationDate\":\"2023-12-05\",\"publicationTypes\":\"Journal Article\",\"fieldsOfStudy\":null,\"isOpenAccess\":false,\"openAccessPdf\":\"\",\"citationCount\":\"0\",\"resultStr\":null,\"platform\":\"Semanticscholar\",\"paperid\":null,\"PeriodicalName\":\"Химико-фармацевтический журнал\",\"FirstCategoryId\":\"1085\",\"ListUrlMain\":\"https://doi.org/10.30906/0023-1134-2023-57-11-53-59\",\"RegionNum\":0,\"RegionCategory\":null,\"ArticlePicture\":[],\"TitleCN\":null,\"AbstractTextCN\":null,\"PMCID\":null,\"EPubDate\":\"\",\"PubModel\":\"\",\"JCR\":\"\",\"JCRName\":\"\",\"Score\":null,\"Total\":0}","platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Химико-фармацевтический журнал","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.30906/0023-1134-2023-57-11-53-59","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
Разработка и валидация метода количественного определения фтортиазинона в плазме крови человека
В результате исследования была разработана и валидирована ВЭЖХ-МС/МС-методика количественного определения нового антибактериального лекарственного вещества фтортиазинон в плазме крови человека с использованием внутреннего стандарта. В ходе валидационной оценки была подтверждена селективность, правильность и прецизионность метода, отсутствие значительного эффекта переноса и эффекта матрицы, а также влияния разбавления образцов. Градуировочная кривая линейна в диапазоне концентраций 0,1 – 300 нг/мл, коэффициент детерминации r2 > 0,9990. Нижний предел количественного определения составил 0,1 нг/мл. Установлено, что исследуемый аналит стабилен при хранении в виде рабочего раствора (в течение 6 ч при комнатной температуре), в образцах плазмы (в течение 6 ч при комнатной температуре, после трех циклов заморозки-разморозки, в течение 30 дней при –70 °C) и после пробоподготовки в автосамплере (при +10 °C в течение 24 ч).