黑色素瘤 PRAME IHC 标记技术质量的实验室间评估--AFAQAP 2023 能力测试结果

IF 0.5 4区 医学 Q4 PATHOLOGY Annales De Pathologie Pub Date : 2024-07-01 DOI:10.1016/j.annpat.2024.04.011
A. Fattori , C. Egele , J.P. Bellocq , M.P. Chenard
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Seuls 2 participants (5 %) ont eu un résultat insuffisant lié à une intensité de marquage bien trop faible. Leur marquage était également de trop faible intensité sur les échantillons de nævus et de testicule. À l’inverse, un participant a obtenu un résultat moyen sur le nævus en raison d’un marquage positif aberrant de quelques noyaux de cellules naeviques.</p><p>Trois clones ont été utilisés : le clone QR005 de Quartett/Diagomics (35 fois), le clone EPR20330 (7 fois), et le clone RBT-PRAME de BioSB/Diagomics (1 fois).</p><p>Parmi les 35 utilisateurs du clone QR005, 32 ont eu un résultat adéquat sur plateforme Dako Omnis (5/5), Leica (7/7) et Roche-Ventana (20/22) ; 2 utilisateurs de la plateforme Roche-Ventana ont obtenu un résultat insuffisant sur le mélanome, et moyen sur le nævus et le testicule. Le seul utilisateur de ce clone sur plateforme Dako Autostainer a obtenu un résultat moyen sur le nævus.</p><p>Le clone EPR20330 de Roche-Ventana (6 utilisateurs) ou d’Abcam (1 utilisateur), toujours utilisé sur plateforme Roche-Ventana, a donné 100 % de résultats adéquats.</p><p>Le clone RBT-PRAME de BioSB/Diagomics (1 utilisateur sur Dako Omnis) a donné un résultat adéquat.</p></div><div><h3>Discussion/Conclusion</h3><p>L’essai d’aptitude IHC PRAME 2023 de l’AFAQAP a montré un marquage adéquat de PRAME chez 93 % des participants, moyen chez 2 %, et insuffisant chez 5 %. Le testicule normal est un très bon témoin pour calibrer la technique IHC PRAME. 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Seuls 2 participants (5 %) ont eu un résultat insuffisant lié à une intensité de marquage bien trop faible. Leur marquage était également de trop faible intensité sur les échantillons de nævus et de testicule. À l’inverse, un participant a obtenu un résultat moyen sur le nævus en raison d’un marquage positif aberrant de quelques noyaux de cellules naeviques.</p><p>Trois clones ont été utilisés : le clone QR005 de Quartett/Diagomics (35 fois), le clone EPR20330 (7 fois), et le clone RBT-PRAME de BioSB/Diagomics (1 fois).</p><p>Parmi les 35 utilisateurs du clone QR005, 32 ont eu un résultat adéquat sur plateforme Dako Omnis (5/5), Leica (7/7) et Roche-Ventana (20/22) ; 2 utilisateurs de la plateforme Roche-Ventana ont obtenu un résultat insuffisant sur le mélanome, et moyen sur le nævus et le testicule. 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摘要

导言PRAME免疫染色是一种高度敏感和特异的工具,用于区分黑色素细胞增生的良性和恶性。2023 年,AFAQAP 组织了首次 PRAME 标记实验室间能力验证,以评估国家层面的技术质量。方法参试者对含有 2 个皮肤样本(一个来自黑色素瘤,另一个来自痣)和 1 个正常睾丸样本的白玻片进行常规检测。预期结果如下:100% 的黑色素瘤肿瘤细胞核标记强烈;痣细胞无标记,皮脂腺细胞胞质标记清晰;精原细胞核标记中等至强烈,部分精母细胞标记弱至中等。结果有 43 家机构参加了测试,其中 93% 的机构在 3 个样本上获得了充分标记(最佳或良好)。只有 2 名参与者(5%)因标记强度过低而导致结果不理想。在痣和睾丸样本中,他们的标记强度也过低。使用了三种克隆:Quartett/Diagomics 公司的 QR005 克隆(35 次)、EPR20330 克隆(7 次)和 BioSB/Diagomics 公司的 RBT-PRAME 克隆(1 次)。在使用克隆 QR005 的 35 位用户中,有 32 位在 Dako Omnis(5/5)、Leica(7/7)和 Roche-Ventana (20/22)平台上得到了适当的结果;2 位使用 Roche-Ventana 平台的用户在黑色素瘤上得到了不适当的结果,在痣和睾丸上得到了一般的结果。罗氏-Ventana(6 位用户)或 Abcam(1 位用户)的克隆 EPR20330 始终用于罗氏-Ventana 平台,100% 得到了适当的结果。来自 BioSB/Diagomics 的 RBT-PRAME 克隆(1 位用户在 Dako Omnis 上使用)给出了充分的结果。讨论/结论AFAQAP PRAME 2023 IHC 能力测试显示,93% 的参与者的 PRAME 标记充分,2% 一般,5% 不充分。正常睾丸是校准 PRAME IHC 技术的良好对照。对结果一般或不足的 3 家机构提出的建议应能帮助他们改进技术。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
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Évaluation inter-laboratoires de la qualité technique du marquage IHC de PRAME dans le mélanome - Résultats de l’essai d’aptitude 2023 de l’AFAQAP

Introduction

L’immunomarquage de PRAME est un outil d’une grande sensibilité et spécificité pour différencier la nature bénigne/maligne des proliférations mélanocytaires. Il contribue à améliorer de manière significative la classification des lésions mélanocytaires de diagnostic histologique difficile.

L’AFAQAP a organisé en 2023 un premier essai d’aptitude inter-laboratoires du marquage PRAME afin d’évaluer la qualité technique à l’échelon national.

Objectif

Identifier les protocoles inadaptés ou sub-optimaux, et proposer des recommandations si nécessaire.

Méthode

Les participants ont appliqué leur protocole de routine sur une lame blanche comportant 2 échantillons cutanés, l’un provenant d’un mélanome, l’autre d’un nævus, et 1 échantillon de testicule normal.

Les résultats attendus étaient les suivants : marquage nucléaire intense dans 100 % des cellules tumorales du mélanome ; absence de marquage dans les cellules næviques et marquage cytoplasmique franc des cellules des glandes sébacées ; marquage nucléaire modéré à intense des spermatogonies, et faible à modéré de quelques spermatocytes.

Les résultats étaient classés en 4 groupes : optimal, bon, moyen et insuffisant.

Résultats

Quarante-trois structures ont participé au test et 93 % d’entre elles ont obtenu un marquage adéquat (optimal ou bon) sur les 3 échantillons.

Dans le mélanome, le taux de marquage adéquat était de 95 %. Seuls 2 participants (5 %) ont eu un résultat insuffisant lié à une intensité de marquage bien trop faible. Leur marquage était également de trop faible intensité sur les échantillons de nævus et de testicule. À l’inverse, un participant a obtenu un résultat moyen sur le nævus en raison d’un marquage positif aberrant de quelques noyaux de cellules naeviques.

Trois clones ont été utilisés : le clone QR005 de Quartett/Diagomics (35 fois), le clone EPR20330 (7 fois), et le clone RBT-PRAME de BioSB/Diagomics (1 fois).

Parmi les 35 utilisateurs du clone QR005, 32 ont eu un résultat adéquat sur plateforme Dako Omnis (5/5), Leica (7/7) et Roche-Ventana (20/22) ; 2 utilisateurs de la plateforme Roche-Ventana ont obtenu un résultat insuffisant sur le mélanome, et moyen sur le nævus et le testicule. Le seul utilisateur de ce clone sur plateforme Dako Autostainer a obtenu un résultat moyen sur le nævus.

Le clone EPR20330 de Roche-Ventana (6 utilisateurs) ou d’Abcam (1 utilisateur), toujours utilisé sur plateforme Roche-Ventana, a donné 100 % de résultats adéquats.

Le clone RBT-PRAME de BioSB/Diagomics (1 utilisateur sur Dako Omnis) a donné un résultat adéquat.

Discussion/Conclusion

L’essai d’aptitude IHC PRAME 2023 de l’AFAQAP a montré un marquage adéquat de PRAME chez 93 % des participants, moyen chez 2 %, et insuffisant chez 5 %. Le testicule normal est un très bon témoin pour calibrer la technique IHC PRAME. Les recommandations proposées aux 3 structures ayant obtenu un résultat moyen ou insuffisant devraient leur permettre d’améliorer leur technique.

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Annales De Pathologie 医学-病理学
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