在大学研究中实施老年人知情同意的透明度

Q3 Social Sciences Revista Espanola de la Transparencia Pub Date : 2022-03-30 DOI:10.51915/ret.195
Alejandro Rodríguez Maroto, Juan Mario Lecumberri Ciáurriz
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摘要

大学研究的很大一部分旨在让老年人参与。这种合作是通过知情同意进行的。这份针对老年人的文件的现行格式没有充分适应这一弱势群体的具体需要。文本的篇幅、字体大小、内容的表达方式、内容的呈现方式以及同意的通常程序(通过手写签名)等因素使我们能够推断存在损害这种类型的文件应考虑的透明度的困难。因此,产生了一些结构性暴力,因为规范知情同意的法律法规可能没有适当地适应老年人的具体情况,尽管经常出现相反的情况:伦理委员会、研究、研究和通常的做法通常验证正在使用的模式。在现实中,可以采取减少老年人个人自主权和决策能力的做法。因此,建议审查目前的大学研究文件,并影响其不同层面:形式(信息的表达方式)、形式(所选择的支持)和签名(将老年人与其参与同意联系起来的程序),这是我们同意称之为“知情同意的3F:形式、格式和签名”。在这里,我们提出了一份包含相关改进的知情同意文件范本提案,其中整合了被认为有兴趣的不同元素,以更好地满足老年人的道德和可用性需求。简而言之,通过对知情同意等关键文件采取行动,提高大学研究的透明度。
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Implementando la Transparencia del Consentimiento Informado de las Personas Mayores en la investigación universitaria
Una parte importante de la investigación universitaria tiene por objeto la participación de las personas mayores. Esa cooperación se realiza mediante el Consentimiento Informado. El vigente formato de este documento, dirigido a personas mayores, no se adapta adecuadamente a las necesidades específicas de este grupo vulnerable. Elementos tales como la extensión del texto, el tamaño de letra, la manera de expresar el contenido, el modo en que se presenta y el procedimiento habitual de prestar el consentimiento (mediante firma manuscrita) nos permiten inferir la existencia de dificultades presentes en detrimento de la transparencia que un documento de esta tipología debería contemplar. Se genera así cierta violencia estructural, dado que la normativa jurídica que regula el Consentimiento Informado podría no adecuarse debidamente a las especificidades de las personas mayores, aunque frecuentemente se manifieste lo contrario: comités éticos, estudios, investigaciones y prácticas habituales validan habitualmente el modelo en uso. En la realidad se pueden dar prácticas en las que la participación de una persona mayor se realice reduciendo su derecho de autonomía personal y capacidad de decisión. Se propone por tanto una revisión del actual documento en investigación universitaria, incidiendo en sus diferentes dimensiones: la Forma (la manera en la que expresa la información) el Formato (el soporte elegido) y la Firma (el procedimiento que permite vincular a una persona mayor con su consentimiento de participación) algo que hemos convenido en denominar, las “3F del Consentimiento Informado: Forma, Formato y Firma”. Presentamos aquí una propuesta de modelo de documento de Consentimiento Informado que contiene las pertinentes mejoras, integrando diferentes elementos considerados de interés que permitan atender mejor las necesidades éticas y de usabilidad para con las personas mayores. En definitiva, mejorar el proceso de transparencia en la investigación universitaria actuando sobre un documento tan clave como es el Consentimiento Informado.
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Revista Espanola de la Transparencia
Revista Espanola de la Transparencia Social Sciences-Communication
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