拉丁美洲和加勒比卫生紧急情况和疾病爆发伦理委员会状况的探索性研究

Q3 Social Sciences Revista de Bioetica y Derecho Pub Date : 2023-06-15 DOI:10.1344/rbd2023.58.39887
María Laura Garau, A. J. Roitman, A. Durán, Carlos S. Nardi, Claudia Teresa Vukotich
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El porcentaje de CEI que disponía de procedimientos previos para evaluar investigaciones en situaciones de emergencias sanitarias, fue sólo de 7%, si bien el 52% estaba en proceso de elaboración a raíz de la pandemia. El porcentaje de CEI que consideró razonable un tiempo inferior a 5 días para la evaluación de proyectos de investigación, varió en virtud del diseño: 32% para los estudios observacionales y 12% para los ensayos clínicos con drogas o con vacunas. Los tres problemas éticos principales identificados en los estudios para COVID estuvieron relacionados con el consentimiento informado, los aspectos metodológicos y la poca información previa o falta de evidencia para los productos de investigación. 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摘要

通过对拉丁美洲和加勒比西班牙语国家伦理委员会的调查进行了一项探索性研究,以缓解他们在卫生紧急情况下的状况,并咨询新冠病毒研究中面临的伦理困境。来自14个国家的106个委员会作出了答复。只有24%的人回答说,在大流行之前,各委员会之间有一个有效和有效的沟通网络。45%的人回答说,他们所在地区没有专门的委员会来评估与大流行前卫生紧急情况有关的项目。拥有评估卫生紧急情况研究的事先程序的独联体比例仅为7%,尽管52%的独联体在疫情发生后正在制定中。认为评估研究项目的时间不到5天是合理的独联体百分比在设计上各不相同:观察研究为32%,药物或疫苗临床试验为12%。新冠病毒研究中确定的三个主要伦理问题与知情同意、方法学方面以及研究产品的事先信息很少或缺乏证据有关。我们认为,我们必须重新制定对紧急情况伦理问题的思考方式,以预防性的方式采取全球办法,独联体之间的合作网络应成为规则。
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Estudio exploratorio sobre la situación de los comités de ética frente a emergencias sanitarias y brotes de enfermedades en Latinoamérica y Caribe
Se realizó un estudio exploratorio a través de una encuesta a Comités de Ética en países de América Latina y el Caribe de habla hispana, con el fin de relevar su situación frente a emergencias sanitarias y consultar los dilemas éticos enfrentados en las investigaciones para COVID-19. Se obtuvieron respuestas de 106 comités, pertenecientes a 14 países. Solamente el 24% respondió que existía una red de comunicación eficiente y efectiva entre comités, previa a la pandemia. El 45% respondió que no existían en su región comités específicos para evaluar proyectos vinculados a emergencias sanitarias con anterioridad a la pandemia. El porcentaje de CEI que disponía de procedimientos previos para evaluar investigaciones en situaciones de emergencias sanitarias, fue sólo de 7%, si bien el 52% estaba en proceso de elaboración a raíz de la pandemia. El porcentaje de CEI que consideró razonable un tiempo inferior a 5 días para la evaluación de proyectos de investigación, varió en virtud del diseño: 32% para los estudios observacionales y 12% para los ensayos clínicos con drogas o con vacunas. Los tres problemas éticos principales identificados en los estudios para COVID estuvieron relacionados con el consentimiento informado, los aspectos metodológicos y la poca información previa o falta de evidencia para los productos de investigación. Consideramos que debemos reformular la manera de pensar los problemas éticos de las emergencias hacia un abordaje global, con un enfoque preventivo, donde las redes de colaboración entre los CEI deberían convertirse en regla.
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