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摘要

口服崩解片(ODT),又称口腔分散片,是为提高其体内崩解和溶解率而配制的独特剂型。对于ODT生产商来说,在保持简单和健壮的配方的同时实现最小的崩解时间是一个巨大的挑战。本研究的目的是评价3批含乳糖一水和甘露醇两种稀释剂的水分散片,稀释剂和交联蜜露钠的最低、中间和最高浓度。采用湿制粒法制备片剂,并对其重量、硬度、厚度、润湿时间和分解时间等参数进行了评价。结果表明许多批处理manitol和3个浓度下制定的乳糖,混合物,被批有更好的压缩bucodispersables过程的行为,因为humectan时间少于1分钟,且在衰变时间少于3分钟。这确保了口腔分散片对需要快速缓解症状和吞咽问题的患者,如老年人和儿科人群,将发挥更快的作用。
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Estudio comparativo de dos excipientes para la elaboración de comprimidos bucodispersables
Los comprimidos de desintegración oral (ODT), también conocidos como comprimidos bucodispersables, son formas de dosificación únicas formuladas para mejorar sus tasas de desintegración y disolución in vivo. Es un gran desafío para los productores de ODT lograr un tiempo de desintegración mínimo mientras mantienen una formulación simple y robusta. El objetivo del presente estudio fue evaluar 3 lotes de comprimidos bucodispersables con dos diluyentes, lactosa monohidratada y Manitol, a concentración mínima, intermedia y máxima del diluente y de la croscarmelosa sódica. Los comprimidos se prepararon mediante el método de granulación húmeda y se evaluaron los parámetros de uniformidad de peso, dureza, espesor, tiempo de humectación y tiempo de desintegración. Los resultados indicaron que el lote 3 de manitol y el lote 3 de lactosa, elaborados con las concentraciones intermedias, fueron los lotes con mejor comportamiento al elaborar comprimidos bucodispersables, ya que se humectan en un tiempo inferior a 1 minuto y se desintegran en un tiempo menor a 3 minutos. Esto garantiza que el comprimido bucodispersable ejercerá una acción más rápida en los pacientes que requieren un alivio rápido de la sintomatología y que tienen problemas para deglutir cómo lo son la población geriátrica y pediátrica.
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