I. V. Feldblyum, V. Romanenko, A. Nikolaeva, K. A. Subbotina, O. Y. Sosnina, O. Perminova, O. V. Belyakova, T. V. Danilina, A. Ershov, D. M. Trofimov, E. A. Bykova, S. V. Martirosyan, A. V. Ankudinova
{"title":"一种新的DTaP-HepB+Hib联合疫苗的多中心临床研究结果:生产CPA«MICROGEN»用于6个月儿童免疫","authors":"I. V. Feldblyum, V. Romanenko, A. Nikolaeva, K. A. Subbotina, O. Y. Sosnina, O. Perminova, O. V. Belyakova, T. V. Danilina, A. Ershov, D. M. Trofimov, E. A. Bykova, S. V. Martirosyan, A. V. Ankudinova","doi":"10.36233/0372-9311-2018-2-68-75","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Цель. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности новой отечественной комбинированной вакцины АКДС-ГепВ+Hib. Материалы и методы. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата исследованы в многоцентровом простом слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании при иммунизации детей 6 месяцев (препарат сравнения — вакцина АКДС-ГепВ в сочетании с вакциной Хиберикс®). Результаты. Отечественная комбинированная вакцина АКДС-ГепВ+Hib характеризуется хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности и выраженной иммуногенностью. По показателям серопротекции, сероконверсии и средней геометрической титров антител сопоставима с используемыми в России вакцинами АКДСГепВ и Хиберикс®. Заключение. Вакцина АКДС-ГепВ+Hib может быть рекомендована для регистрации на территории Российской Федерации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В и Hib-инфекции.","PeriodicalId":24020,"journal":{"name":"Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii, i immunobiologii","volume":"51 1","pages":"68-75"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2018-04-28","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"4","resultStr":"{\"title\":\"RESULTS OF A MULTICENTER CLINICAL STUDY OF A NEW COMBINATION VACCINE DTaP-HepB+Hib PRODUCTION OF THE CPA «MICROGEN» FOR IMMUNIZATION OF CHILDREN 6 MONTHS\",\"authors\":\"I. V. Feldblyum, V. Romanenko, A. Nikolaeva, K. A. Subbotina, O. Y. Sosnina, O. Perminova, O. V. Belyakova, T. V. Danilina, A. Ershov, D. M. Trofimov, E. A. Bykova, S. V. Martirosyan, A. V. Ankudinova\",\"doi\":\"10.36233/0372-9311-2018-2-68-75\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"Цель. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности новой отечественной комбинированной вакцины АКДС-ГепВ+Hib. Материалы и методы. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата исследованы в многоцентровом простом слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании при иммунизации детей 6 месяцев (препарат сравнения — вакцина АКДС-ГепВ в сочетании с вакциной Хиберикс®). Результаты. Отечественная комбинированная вакцина АКДС-ГепВ+Hib характеризуется хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности и выраженной иммуногенностью. По показателям серопротекции, сероконверсии и средней геометрической титров антител сопоставима с используемыми в России вакцинами АКДСГепВ и Хиберикс®. Заключение. Вакцина АКДС-ГепВ+Hib может быть рекомендована для регистрации на территории Российской Федерации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В и Hib-инфекции.\",\"PeriodicalId\":24020,\"journal\":{\"name\":\"Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii, i immunobiologii\",\"volume\":\"51 1\",\"pages\":\"68-75\"},\"PeriodicalIF\":0.0000,\"publicationDate\":\"2018-04-28\",\"publicationTypes\":\"Journal Article\",\"fieldsOfStudy\":null,\"isOpenAccess\":false,\"openAccessPdf\":\"\",\"citationCount\":\"4\",\"resultStr\":null,\"platform\":\"Semanticscholar\",\"paperid\":null,\"PeriodicalName\":\"Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii, i immunobiologii\",\"FirstCategoryId\":\"1085\",\"ListUrlMain\":\"https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-2-68-75\",\"RegionNum\":0,\"RegionCategory\":null,\"ArticlePicture\":[],\"TitleCN\":null,\"AbstractTextCN\":null,\"PMCID\":null,\"EPubDate\":\"\",\"PubModel\":\"\",\"JCR\":\"Q3\",\"JCRName\":\"Medicine\",\"Score\":null,\"Total\":0}","platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii, i immunobiologii","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-2-68-75","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q3","JCRName":"Medicine","Score":null,"Total":0}
引用次数: 4
摘要
目标。这是一种新的国内混合hpv +Hib疫苗的反应性、安全性和免疫性评估。材料和方法。评估реактоген安全和иммуноген药物探索免疫均只是盲目比较随机临床试验中孩子六个月(相比药物- dpt疫苗疫苗ГепВ加上Хиберикс®)。结果。国内hpv +Hib疫苗组合具有良好的耐受性、高安全配置和免疫功能。серопротекц指标,сероконверс和几何平均抗体效堪比用于俄罗斯疫苗АКДСГепВХиберикс®。囚犯。acds - heb +Hib疫苗可建议在俄罗斯联邦注册，以预防百日咳、白喉、破伤风、乙肝和Hib感染。
RESULTS OF A MULTICENTER CLINICAL STUDY OF A NEW COMBINATION VACCINE DTaP-HepB+Hib PRODUCTION OF THE CPA «MICROGEN» FOR IMMUNIZATION OF CHILDREN 6 MONTHS
Цель. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности новой отечественной комбинированной вакцины АКДС-ГепВ+Hib. Материалы и методы. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата исследованы в многоцентровом простом слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании при иммунизации детей 6 месяцев (препарат сравнения — вакцина АКДС-ГепВ в сочетании с вакциной Хиберикс®). Результаты. Отечественная комбинированная вакцина АКДС-ГепВ+Hib характеризуется хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности и выраженной иммуногенностью. По показателям серопротекции, сероконверсии и средней геометрической титров антител сопоставима с используемыми в России вакцинами АКДСГепВ и Хиберикс®. Заключение. Вакцина АКДС-ГепВ+Hib может быть рекомендована для регистрации на территории Российской Федерации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В и Hib-инфекции.
京公网安备 11010802042870号
京ICP备2023020795号-1
分享
求助内容：
应助结果提醒方式：
扫码关注我们
