巴拉圭100mg国产和进口氯沙坦钾片溶解谱与价格比较(2019年)

Sonia Lorena Fretes de Aquino, G. Lugo, Lourdes Samaniego, Mabel Maidana de Larroza
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摘要

高血压是心血管疾病的主要危险因素,其在巴拉圭的患病率是拉丁美洲最高的。本研究的目的是比较国内生产的氯沙坦100毫克片剂和进口片剂的溶解谱与价格。根据美国药典(USP 38)的规定,对2017年上市的8个氯沙坦钾品牌进行了质量控制。本研究的目的是确定在USP 38建立的溶液介质中释放的活性物质的百分比。采用高效液相色谱法和紫外/V分光光度法测定。所进行的控制符合USP 38规定的规范。对不同品牌的溶解谱进行统计分析,无显著差异。在本研究中,我们分析了两种不同品牌的价格,一种是进口产品,另一种是国内生产的产品,这两种产品的价格都没有影响产品的质量,而是影响了贫困人口的治疗成本。
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Comparación de los perfiles de disolución de los comprimidos de Losartán potásico 100mg nacionales e importados vs precio, Paraguay (2019)
La hipertensión arterial es el principal factor de riesgo cardiovascular, y su prevalencia en Paraguay es la mayor de América Latina. El objetivo del presente trabajo fue comparar productos de losartán de 100 mg comprimidos de producción nacional e importada a través de los perfiles de disolución versus su precio. Se tomaron 8 marcas de losartán potásico comercializadas durante el 2017, realizándose los controles de calidad de acuerdo a lo establecido en la Farmacopea Americana (USP 38). Se determinó el porcentaje de principio activo liberado en el medio de disolución establecido por la USP 38, por medio de los perfiles de disolución. Las determinaciones se realizaron por HPLC y espectrofotometría UV/V. Los controles realizados cumplieron con las especificaciones establecidas por la USP 38. No se encontraron diferencias significativas en el análisis estadístico de los perfiles de disolución de las diferentes marcas analizadas. Los resultados demostraron que los precios de las marcas analizadas no afectaban la calidad de los productos, pero sí en el costo del tratamiento de la población de escasos recursos, debido al mayor costo de los productos importados con respecto a los de producción nacional.
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