地黄印子汤治疗阿尔茨海默病疗效的系统评价和Meta分析。

IF 1.1 4区 医学 Q3 INTEGRATIVE & COMPLEMENTARY MEDICINE Complementary Medicine Research Pub Date : 2023-01-01 Epub Date: 2023-08-11 DOI:10.1159/000531931
Zheng Zhang, Yousong Zhu, Chao Zhu, Shaochuang Li, Yuting Zhao, Jie Yang, Yali Qin, Jiangqi Hou, Junlong Zhang, Cheng Han
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Strict literature screening was performed based on predefined inclusion and exclusion criteria. The Cochrane Collaboration risk of bias assessment tool and the Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) system recommendation-level method was used to assess the quality of the included studies. Review Manager 5.4 and Stata 17 software were used for data synthesis and processing, while GRADE Profiler 3.6 software was used to evaluate the quality of evidence for outcome indicators (risk ratio, standardized mean difference, and weighted mean difference).</p><p><strong>Results: </strong>A total of 11 studies involving 798 patients met the inclusion criteria. Dihuang Yinzi decoction, whether used alone or in combination with conventional Western medicine, demonstrated superior efficacy compared to conventional Western medicine alone in improving the clinical effective rate, TCM syndrome score, activity of daily living score, Mini-Mental State Examination score, and Hasegawa Dementia Scale score in AD treatment. Furthermore, it exhibited a favorable safety profile. However, the GRADE evidence quality rating for the included studies was low.</p><p><strong>Conclusions: </strong>Dihuang Yinzi decoction, either used alone or in combination with conventional Western medicine, shows promising results in enhancing cognitive and memory functions as well as the self-care ability of patients with AD. However, the low GRADE evidence quality rating highlights the need for focused advancements in the planning and execution of clinical randomized controlled trials during future research attempts.</p><p><p><title>ZIEL</title>Ziel dieser Studie ist es, die therapeutischen Effekte von Dihuang Yinzi-Dekokt auf die Alzheimer-Krankheit systematisch zu bewerten und eine evidenzbasierte klinische Anwendung der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) bereitzustellen.<title>Methoden</title>Es wurde eine umfassende Suche in mehreren Datenbanken, darunter PubMed, Embase, Cochrane Library, China National Journals Volltext-Datenbank, VIP Database for Chinese Technical Periodicals, Wan Fang Datenbank und SinoMed-Datenbank durchgeführt, um randomisierte, kontrollierte klinische Studien zu Dihuang Yinzi-Dekokt in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit zu erfassen. Die strenge Literatursuche erfolgte auf Grundlage von vordefinierten Ein-und Ausschlusskriterien. Zur Bewertung der Qualität der eingeschlossenen Studien wurden das Risk-of-Bias-Tool von Cochrane und das GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation)-System zur Beurteilung der Empfehlungsgrade herangezogen. Die Datensynthese und -verarbeitung erfolgten mithilfe der Review Manager 5.4- und der Stata 17-Software, während für die Bewertung der Evidenzqualität der Outcome-Indikatoren (Risikoverhältnis, standardisierte Mittelwertdifferenz und gewichtete Mittelwertdifferenz) die Software GRADE Profiler 3.6 verwendet wurde.<title>Ergebnisse</title>Insgesamt erfüllten 11 Studien, an denen 798 Patienten teilnahmen, die Einschlusskriterien. Dihuang Yinzi-Dekokt zeigte allein oder in Kombination mit konventioneller westlicher Medizin eine überlegene Wirksamkeit gegenüber der alleinigen Verwendung von konventioneller westlicher Medizin in Bezug auf die klinische Gesamtwirksamkeitsrate, den TCM-Syndrom-Score, den Score für die Alltagsaktivitäten, den Mini-Mental State Examination-Score und den Score der Hasegawa-Demenz-Skala in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Darüber hinaus wies es ein günstiges Sicherheitsprofil auf. Die Evidenzqualität der eingeschlossenen Studien gemäß GRADE wurde jedoch als gering eingestuft.<title>Schlussfolgerungen</title>Dihuang Yinzi-Dekokt zeigt allein oder in Kombination mit konventioneller westlicher Medizin vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die Verbesserung der kognitiven und Gedächtnisfunktionen sowie die Selbstversorgungsfähigkeit von Alzheimer-Patienten. 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Dihuang Yinzi decoction, whether used alone or in combination with conventional Western medicine, demonstrated superior efficacy compared to conventional Western medicine alone in improving the clinical effective rate, TCM syndrome score, activity of daily living score, Mini-Mental State Examination score, and Hasegawa Dementia Scale score in AD treatment. Furthermore, it exhibited a favorable safety profile. However, the GRADE evidence quality rating for the included studies was low.</p><p><strong>Conclusions: </strong>Dihuang Yinzi decoction, either used alone or in combination with conventional Western medicine, shows promising results in enhancing cognitive and memory functions as well as the self-care ability of patients with AD. 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Zur Bewertung der Qualität der eingeschlossenen Studien wurden das Risk-of-Bias-Tool von Cochrane und das GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation)-System zur Beurteilung der Empfehlungsgrade herangezogen. Die Datensynthese und -verarbeitung erfolgten mithilfe der Review Manager 5.4- und der Stata 17-Software, während für die Bewertung der Evidenzqualität der Outcome-Indikatoren (Risikoverhältnis, standardisierte Mittelwertdifferenz und gewichtete Mittelwertdifferenz) die Software GRADE Profiler 3.6 verwendet wurde.<title>Ergebnisse</title>Insgesamt erfüllten 11 Studien, an denen 798 Patienten teilnahmen, die Einschlusskriterien. Dihuang Yinzi-Dekokt zeigte allein oder in Kombination mit konventioneller westlicher Medizin eine überlegene Wirksamkeit gegenüber der alleinigen Verwendung von konventioneller westlicher Medizin in Bezug auf die klinische Gesamtwirksamkeitsrate, den TCM-Syndrom-Score, den Score für die Alltagsaktivitäten, den Mini-Mental State Examination-Score und den Score der Hasegawa-Demenz-Skala in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Darüber hinaus wies es ein günstiges Sicherheitsprofil auf. Die Evidenzqualität der eingeschlossenen Studien gemäß GRADE wurde jedoch als gering eingestuft.<title>Schlussfolgerungen</title>Dihuang Yinzi-Dekokt zeigt allein oder in Kombination mit konventioneller westlicher Medizin vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die Verbesserung der kognitiven und Gedächtnisfunktionen sowie die Selbstversorgungsfähigkeit von Alzheimer-Patienten. 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摘要

目的:系统评价地黄印子汤治疗阿尔茨海默病的疗效,为中医药临床循证应用提供依据,中文技术期刊VIP数据库、万方数据库和中药数据库,收集地黄印子汤治疗AD的临床随机对照试验。根据预先确定的纳入和排除标准进行严格的文献筛选。使用Cochrane协作偏倚风险评估工具和建议分级评估、发展和评估(GRADE)系统推荐水平方法来评估纳入研究的质量。Review Manager 5.4和Stata 17软件用于数据合成和处理,GRADE Profiler 3.6软件用于评估结果指标(风险比、标准化平均差和加权平均差)的证据质量。结果:共有11项研究涉及798名符合纳入标准的患者。地黄印子汤无论单独使用还是与传统西药联合使用,在改善AD的临床有效率、中医证候积分、日常生活活动度积分、迷你精神状态检查积分和长谷川痴呆量表积分方面均优于传统西药。此外,它表现出良好的安全性。然而,纳入研究的GRADE证据质量评级较低。结论:地黄印子汤无论是单独使用还是与常规西药联合使用,对提高AD患者的认知记忆功能和生活自理能力都有很好的疗效,低等级证据质量评级突出表明,在未来的研究尝试中,需要在临床随机对照试验的规划和执行方面取得重点进展。本研究旨在系统评价地黄印子汤治疗阿尔茨海默病的疗效,并为中医药的循证临床应用提供依据。方法在PubMed、Embase、Cochrane Library、中国国家期刊全文数据库、中国科技期刊VIP数据库、万方数据库和SinoMed数据库等多个数据库中进行全面检索,以获取地黄印子汤治疗阿尔茨海默病的随机对照临床试验。严格的文献检索是基于预先定义的纳入和排除标准。使用Cochrane的偏倚风险工具和GRADE(建议评估、发展和评估分级)系统来评估纳入研究的质量。使用Review Manager 5.4和Stata 17软件进行数据合成和处理,同时使用GRADE Profiler 3.6软件对结果指标(风险比、标准化平均差和加权平均差)的证据质量进行评估。结果共有11项研究符合入选标准,涉及798名患者。从临床总有效率、中医证候积分、日常活动积分、,迷你精神状态检查分数和Hasegawa痴呆量表在阿尔茨海默病治疗中的分数。此外,它具有良好的安全性。然而,根据GRADE,纳入研究的证据质量被归类为低。结论地黄印子汤单独或与传统西药联合应用,对改善阿尔茨海默病患者的认知记忆功能和自给自足能力有良好效果。然而,GRADE对证据质量的低评估强调了在未来的研究项目中,在随机对照临床试验的规划和执行方面需要有针对性的进一步发展。
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Effects of Dihuang Yinzi Decoction on Alzheimer's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis.

Objective: The aim of this study was to systematically evaluate the therapeutic effects of Dihuang Yinzi decoction on Alzheimer's disease (AD) and provide a medical evidence-based clinical application of traditional Chinese medicine (TCM).

Methods: A comprehensive search was conducted across multiple databases, including PubMed, Embase, Cochrane Library, China National Journals Full-text Database, VIP Database for Chinese Technical Periodicals, Wan Fang database, and SinoMed database, to collect clinical randomized controlled trials of Dihuang Yinzi decoction in the treatment of AD. Strict literature screening was performed based on predefined inclusion and exclusion criteria. The Cochrane Collaboration risk of bias assessment tool and the Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) system recommendation-level method was used to assess the quality of the included studies. Review Manager 5.4 and Stata 17 software were used for data synthesis and processing, while GRADE Profiler 3.6 software was used to evaluate the quality of evidence for outcome indicators (risk ratio, standardized mean difference, and weighted mean difference).

Results: A total of 11 studies involving 798 patients met the inclusion criteria. Dihuang Yinzi decoction, whether used alone or in combination with conventional Western medicine, demonstrated superior efficacy compared to conventional Western medicine alone in improving the clinical effective rate, TCM syndrome score, activity of daily living score, Mini-Mental State Examination score, and Hasegawa Dementia Scale score in AD treatment. Furthermore, it exhibited a favorable safety profile. However, the GRADE evidence quality rating for the included studies was low.

Conclusions: Dihuang Yinzi decoction, either used alone or in combination with conventional Western medicine, shows promising results in enhancing cognitive and memory functions as well as the self-care ability of patients with AD. However, the low GRADE evidence quality rating highlights the need for focused advancements in the planning and execution of clinical randomized controlled trials during future research attempts.

ZIELZiel dieser Studie ist es, die therapeutischen Effekte von Dihuang Yinzi-Dekokt auf die Alzheimer-Krankheit systematisch zu bewerten und eine evidenzbasierte klinische Anwendung der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) bereitzustellen.MethodenEs wurde eine umfassende Suche in mehreren Datenbanken, darunter PubMed, Embase, Cochrane Library, China National Journals Volltext-Datenbank, VIP Database for Chinese Technical Periodicals, Wan Fang Datenbank und SinoMed-Datenbank durchgeführt, um randomisierte, kontrollierte klinische Studien zu Dihuang Yinzi-Dekokt in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit zu erfassen. Die strenge Literatursuche erfolgte auf Grundlage von vordefinierten Ein-und Ausschlusskriterien. Zur Bewertung der Qualität der eingeschlossenen Studien wurden das Risk-of-Bias-Tool von Cochrane und das GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation)-System zur Beurteilung der Empfehlungsgrade herangezogen. Die Datensynthese und -verarbeitung erfolgten mithilfe der Review Manager 5.4- und der Stata 17-Software, während für die Bewertung der Evidenzqualität der Outcome-Indikatoren (Risikoverhältnis, standardisierte Mittelwertdifferenz und gewichtete Mittelwertdifferenz) die Software GRADE Profiler 3.6 verwendet wurde.ErgebnisseInsgesamt erfüllten 11 Studien, an denen 798 Patienten teilnahmen, die Einschlusskriterien. Dihuang Yinzi-Dekokt zeigte allein oder in Kombination mit konventioneller westlicher Medizin eine überlegene Wirksamkeit gegenüber der alleinigen Verwendung von konventioneller westlicher Medizin in Bezug auf die klinische Gesamtwirksamkeitsrate, den TCM-Syndrom-Score, den Score für die Alltagsaktivitäten, den Mini-Mental State Examination-Score und den Score der Hasegawa-Demenz-Skala in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Darüber hinaus wies es ein günstiges Sicherheitsprofil auf. Die Evidenzqualität der eingeschlossenen Studien gemäß GRADE wurde jedoch als gering eingestuft.SchlussfolgerungenDihuang Yinzi-Dekokt zeigt allein oder in Kombination mit konventioneller westlicher Medizin vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die Verbesserung der kognitiven und Gedächtnisfunktionen sowie die Selbstversorgungsfähigkeit von Alzheimer-Patienten. Die niedrige Bewertung der Evidenzqualität gemäß GRADE unterstreicht jedoch die Notwendigkeit von zielgerichteten Weiterentwicklungen bei der Planung und Durchführung von randomisierten, kontrollierten klinischen Studien in zukünftigen Forschungsunternehmungen.

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来源期刊
Complementary Medicine Research
Complementary Medicine Research Medicine-Complementary and Alternative Medicine
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期刊介绍: Aims and Scope ''Complementary Medicine Research'' is an international journal that aims to bridge the gap between conventional medicine and complementary/alternative medicine (CAM) on a sound scientific basis, promoting their mutual integration. Accordingly, experts of both conventional medicine and CAM medicine cooperate on the journal‘s editorial board, which accepts papers only after a rigorous peer-review process in order to maintain a high standard of scientific quality. Spectrum of ''Complementary Medicine Research'': - Review and Original Articles, Case Reports and Essays regarding complementary practice and methods - Journal Club: Analysis and discussion of internationally published articles in complementary medicine - Editorials of leading experts in complementary medicine - Questions of complementary patient-centered care - Education in complementary medicine - Reports on important meetings and conferences - Society Bulletins of Schweizerische Medizinische Gesellschaft für Phytotherapie (SMGP) and Deutsche Gesellschaft für Naturheilkunde Bibliographic Details Complementary Medicine Research Journal Abbreviation: Complement Med Res ISSN: 2504-2092 (Print) e-ISSN: 2504-2106 (Online) DOI: 10.1159/issn.2504-2092 www.karger.com/CMR
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