Danillo Taiguara da Silva , J. Ribamar da Costa Jr. , Antonio de Castro Filho , Rodolfo Staico , Ricardo A. Costa , Adriana Moreira , Dimytri Siqueira , Daniel Chamié , Marinella Centemero , Galo Maldonado , Manoel Cano , Luiz Fernando Tanajura , Áurea J. Chaves , Fausto Feres , Alexandre Abizaid , Amanda Sousa , J. Eduardo Sousa
{"title":"Early and late clinical outcomes after saphenous vein graft treatment with MGuardTM stents vs. drug-eluting stents","authors":"Danillo Taiguara da Silva , J. Ribamar da Costa Jr. , Antonio de Castro Filho , Rodolfo Staico , Ricardo A. Costa , Adriana Moreira , Dimytri Siqueira , Daniel Chamié , Marinella Centemero , Galo Maldonado , Manoel Cano , Luiz Fernando Tanajura , Áurea J. Chaves , Fausto Feres , Alexandre Abizaid , Amanda Sousa , J. Eduardo Sousa","doi":"10.1016/j.rbciev.2017.02.007","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Background</h3><p>The MGuard<sup>TM</sup> stent, which has a microscopic polymer mesh coating, is intended to reduce the distal embolization of fragments during percutaneous coronary intervention (PCI) in saphenous vein grafts (SVG). This study evaluated the early and late clinical outcomes of patients undergoing PCI in SVG with MGuard<sup>TM</sup> stents vs. drug-eluting stents (DES).</p></div><div><h3>Methods</h3><p>Observational, retrospective study conducted at two tertiary centers, involving a cohort of patients with SVG lesions submitted to elective or emergency treatment with MGuard<sup>TM</sup> stents or DES.</p></div><div><h3>Results</h3><p>A total of 271 patients were included, of whom 220 were treated with DES. The MGuard<sup>TM</sup> group had a higher proportion of women (25.5% vs. 10.5%; <em>p</em> = 0.01), with a mean age of 65.0 ± 13.9 years vs. 69.0 ± 9.6 years (<em>p</em> = 0.06). The DES group more frequently used distal protection filter (5.8% vs. 10.0%; <em>p</em> = 0.001). Angiographic success was attained in most cases (96.2% vs. 98.0%; <em>p</em> = 0.22). The MGuard<sup>TM</sup> group had lower rates of early major adverse cardiovascular events (MACE) than the DES group (1.9% vs. 13.6%; <em>p</em> = 0.01), due solely to the lower incidence of periprocedural infarction. However, the MACE rate at 1 year was higher in the MGuard<sup>TM</sup> group (14.3% vs. 4.4%; <em>p</em> = 0.01) at the expense of a higher rate of target lesion revascularization (7.1% vs. 1.3%; <em>p</em> = 0.048).</p></div><div><h3>Conclusions</h3><p>The use of the MGuard<sup>TM</sup> stent resulted in a reduction of events during hospitalization; however, in the long term the DES were superior in reducing major outcomes, mainly the need for target lesion revascularization.</p></div><div><h3>Introdução</h3><p>O stent MGuard<sup>TM</sup>, revestido por malha polimérica microscópica, tem a finalidade de reduzir a embolização distal de fragmentos durante a intervenção coronária percutânea (ICP) em enxertos de veia safena (EVS). Avaliamos os desfechos clínicos precoces e tardios de pacientes submetidos à ICP de EVS com stents MGuard™ vs. stents farmacológicos (SF).</p></div><div><h3>Métodos</h3><p>Estudo observacional, retrospectivo, realizado em dois centros terciários, envolvendo uma coorte de pacientes com lesões em EVS, tratados de forma eletiva ou de emergência com stents MGuard™ ou SF.</p></div><div><h3>Resultados</h3><p>Foram incluídos 271 pacientes, sendo 220 tratados com SF. O Grupo MGuard™ apresentou maior proporção de mulheres (25,5% vs. 10,5%; p=0,01), com média de idades de 65,0 ± 13,9 anos vs. 69,0 ± 9,6 anos (<em>p</em> = 0,06). O Grupo SF utilizou com maior frequência filtro de proteção distal (5,8% vs. 10,0%; <em>p</em> = 0,001). Sucesso angiográfico foi obtido na maioria dos casos (96,2% vs. 98,0%; <em>p</em> = 0,22). O Grupo MGuard™ teve menores taxas de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) na fase hospitalar que o Grupo SF (1,9% vs. 13,6%; <em>p</em> = 0,01) devido exclusivamente à menor incidência de infarto periprocedimento. Entretanto, a taxa de ECAM em 1 ano foi maior no grupo MGuard™ (14,3% vs. 4,4%; <em>p</em> = 0,01) à custa de maior taxa de revascularização da lesão alvo (7,1% vs. 1,3%; <em>p</em> = 0,048).</p></div><div><h3>Conclusões</h3><p>A utilização de stent MGuard™ resultou em redução de eventos na fase hospitalar, porém, no longo prazo, os SF foram superiores em reduzir desfechos maiores, sobretudo a necessidade de revascularização da lesão alvo.</p></div>","PeriodicalId":101094,"journal":{"name":"Revista Brasileira de Cardiologia Invasiva (English Edition)","volume":"23 4","pages":"Pages 251-255"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2015-10-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://sci-hub-pdf.com/10.1016/j.rbciev.2017.02.007","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Revista Brasileira de Cardiologia Invasiva (English Edition)","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2214123517300091","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
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Abstract
Background
The MGuardTM stent, which has a microscopic polymer mesh coating, is intended to reduce the distal embolization of fragments during percutaneous coronary intervention (PCI) in saphenous vein grafts (SVG). This study evaluated the early and late clinical outcomes of patients undergoing PCI in SVG with MGuardTM stents vs. drug-eluting stents (DES).
Methods
Observational, retrospective study conducted at two tertiary centers, involving a cohort of patients with SVG lesions submitted to elective or emergency treatment with MGuardTM stents or DES.
Results
A total of 271 patients were included, of whom 220 were treated with DES. The MGuardTM group had a higher proportion of women (25.5% vs. 10.5%; p = 0.01), with a mean age of 65.0 ± 13.9 years vs. 69.0 ± 9.6 years (p = 0.06). The DES group more frequently used distal protection filter (5.8% vs. 10.0%; p = 0.001). Angiographic success was attained in most cases (96.2% vs. 98.0%; p = 0.22). The MGuardTM group had lower rates of early major adverse cardiovascular events (MACE) than the DES group (1.9% vs. 13.6%; p = 0.01), due solely to the lower incidence of periprocedural infarction. However, the MACE rate at 1 year was higher in the MGuardTM group (14.3% vs. 4.4%; p = 0.01) at the expense of a higher rate of target lesion revascularization (7.1% vs. 1.3%; p = 0.048).
Conclusions
The use of the MGuardTM stent resulted in a reduction of events during hospitalization; however, in the long term the DES were superior in reducing major outcomes, mainly the need for target lesion revascularization.
Introdução
O stent MGuardTM, revestido por malha polimérica microscópica, tem a finalidade de reduzir a embolização distal de fragmentos durante a intervenção coronária percutânea (ICP) em enxertos de veia safena (EVS). Avaliamos os desfechos clínicos precoces e tardios de pacientes submetidos à ICP de EVS com stents MGuard™ vs. stents farmacológicos (SF).
Métodos
Estudo observacional, retrospectivo, realizado em dois centros terciários, envolvendo uma coorte de pacientes com lesões em EVS, tratados de forma eletiva ou de emergência com stents MGuard™ ou SF.
Resultados
Foram incluídos 271 pacientes, sendo 220 tratados com SF. O Grupo MGuard™ apresentou maior proporção de mulheres (25,5% vs. 10,5%; p=0,01), com média de idades de 65,0 ± 13,9 anos vs. 69,0 ± 9,6 anos (p = 0,06). O Grupo SF utilizou com maior frequência filtro de proteção distal (5,8% vs. 10,0%; p = 0,001). Sucesso angiográfico foi obtido na maioria dos casos (96,2% vs. 98,0%; p = 0,22). O Grupo MGuard™ teve menores taxas de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) na fase hospitalar que o Grupo SF (1,9% vs. 13,6%; p = 0,01) devido exclusivamente à menor incidência de infarto periprocedimento. Entretanto, a taxa de ECAM em 1 ano foi maior no grupo MGuard™ (14,3% vs. 4,4%; p = 0,01) à custa de maior taxa de revascularização da lesão alvo (7,1% vs. 1,3%; p = 0,048).
Conclusões
A utilização de stent MGuard™ resultou em redução de eventos na fase hospitalar, porém, no longo prazo, os SF foram superiores em reduzir desfechos maiores, sobretudo a necessidade de revascularização da lesão alvo.
MGuardTM支架具有微观聚合物网状涂层,旨在减少隐静脉移植物(SVG)经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间碎片远端栓塞。本研究评估了采用MGuardTM支架与药物洗脱支架(DES)的SVG患者行PCI的早期和晚期临床结果。结果共纳入271例SVG病变患者,其中220例接受了DES治疗,其中MGuardTM组女性患者比例更高(25.5% vs. 10.5%;P = 0.01),平均年龄分别为65.0±13.9岁和69.0±9.6岁(P = 0.06)。DES组使用远端保护滤镜的频率更高(5.8% vs. 10.0%;P = 0.001)。大多数病例血管造影成功(96.2% vs. 98.0%;P = 0.22)。MGuardTM组的早期主要不良心血管事件(MACE)发生率低于DES组(1.9% vs. 13.6%;P = 0.01),仅仅是因为术中梗死的发生率较低。然而,MGuardTM组1年的MACE率更高(14.3% vs. 4.4%;P = 0.01),以更高的目标病变血运重建率为代价(7.1%比1.3%;P = 0.048)。结论MGuardTM支架的使用减少了住院期间发生的事件;然而,从长期来看,DES在减少主要结局方面具有优势,主要是目标病变血运重建术的需要。引入支架MGuardTM, revestido por malha polim microscópica, tem a finalidade de reduzir a emboliza o远端碎片碎片durante a介入性 coronária percut (ICP) em enxertos de veia safena (EVS)。Avaliamos os desfechos clínicos precoces e tardios de patients submetidos ICP de EVS components MGuard™vs. stent farmacológicos (SF)。msamdodosstudio观察性、回顾性、实现的数据中心研究terciários,参与的数据中心研究lesões em EVS,数据中心研究emergência com, MGuard™研究SF。结果:本组病例incluídos 271例,对照组220例。Grupo MGuard™占主要比例;de mulheres (25.5% vs. 10.5%;P = 0.01),与65,0±13,9个anos相比,com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / com / comO Grupo SF utilitz.com major frequência filtro de protection O远端(5.8% vs. 10.0%;P = 0.001)。成功案例angiográfico主要案例(96.2% vs. 98.0%;P = 0,22)。Grupo MGuard™在心血管不良事件分类(ECAM)方面的5项指标低于Grupo SF (1.9% vs. 13.6%;P = 0.01) devido exclusiveente menmenor incidência de infarto围手术期。entertanto是ECAM的一个分类群,与MGuard™的主要分类群相比(14.3% vs. 4.4%;P = 0.01) custa de major taxa de revasculariza o da les o alvo(7,1%对1,3%;P = 0.048)。ConclusoesA utilizacao de支架记忆之门™resultou em reducao de eventos na熔丝hospitalar porem,没有longo prazo, os科幻有孔虫优越em reduzir desfechos星座,sobretudo necessidade de revascularizacao da lesao阿尔瓦诺。