Avis et rapports du Haut Conseil de la santé publique

L. Idier, M. Koleck, L. Fernández, J. Finkelstein-Rossi, C. Fantini-Hauwel, Maxime Bellego
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Abstract

Dans le cadre de la procédure de mise sur le marché du vaccin Epaxal®, vaccin virosomal inactivé de l’hépatite A, le Haut Conseil de la santé publique a émis des recommandations afin de déterminer la place de ce vaccin parmi les vaccins monovalents contre l’hépatite A actuellement disponibles en France. Epaxal® est le premier vaccin virosomal développé pour la prévention de l’hépatite A. Le Haut Conseil de la santé publique a pris en considération l’épidémiologie de l’hépatite A en France, les données d’immunogénicité et de tolérance concernant ce vaccin, et les possibilités de co-administration avec d’autres vaccins. Il rappelle les recommandations vaccinales actuelles, et recommande que le vaccin Epaxal® puisse être administré dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché à partir de l’âge de 1 an, chez les personnes éligibles à la vaccination contre l’hépatite A selon le calendrier vaccinal en cours. Il précise que du fait de sa composition (virosome grippal), ce vaccin est contre-indiqué de principe aux personnes allergiques à l’œuf.
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公共卫生高级理事会的意见和报告
作为疫苗的上市程序Epaxal®、疫苗、甲肝灭virosomal .公共卫生高级委员会提出建议,以便确定这种疫苗跻身单价疫苗目前可用的A型肝炎在法国。Epaxal®是首个开发virosomal疫苗来预防a型肝炎的公共卫生高级委员会考虑到了甲肝流行病学的法国,就该疫苗和免疫耐受的数据,并且co-administration同其他疫苗的机会。回顾现有疫苗的建议,并建议把疫苗Epaxal®一直能够在其授权范围内管理的市场投放一岁以后,才有资格的人身上正在接种肝炎疫苗接种时间表了。他指出,由于其成分(流感病毒),这种疫苗原则上禁止对鸡蛋过敏的人接种。
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