크리스퍼(CRISPR)의 특허적격에 관한 연구

김석준
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Abstract

최근 생명공학 분야에서 가장 큰 관심을 이끌고 있는 기술은 크리스퍼다. 이처럼 크리스퍼가 각광 받는 이유는 후천성면역결핍증과 같은 난치병을 치료할 수 있는 실질적 기술로 평가되기 때문이다. 인간의 질병 정복 내지 생명연장이라는 미완의 꿈과 맞물려 크리스퍼에 대한 많은 연구가 집중되고 있으며, 그러한 연구 성과물에 대한 독점적 지위를 얻기 위한 특허출원도 뒤따르고 있다. 이와 관련하여 보다 넓은 권리범위가 인정될 수 있도록 크리스퍼를 이루는 개별적 구성요소에 관한 특허 획득을 고려할 필요가 있지만, sgRNA는 상보적 결합을 원리로 하므로 그 역할을 수행하기 위하여 필연적으로 자연물인 정상 또는 돌연변이 유전자와 동일한 서열을 취할 수밖에 없어 발명으로 성립되기 어렵고, 효소도 자연계에 존재하는 박테리아에서 추출하는 것이 생명공학 실무이므로 물리·화학적인 개변을 통하여 자연물과 현저한 차이가 발현되지 않는 한 발명으로 인정받기 곤란하므로 특허를 받을 수 없다는 점에 주의할 필요가 있다. 하지만, 이들의 복합체인 크리스퍼는 자연계에 존재하지 않는 인공적인 것이므로 발명에 해당한다. 다만, 크리스퍼는 표적 이탈이라는 의도하지 않은 기술적 문제로 인하여 공중위생을 해할 여지가 있고(특허법 제32조 후단), 인간과 이종 간의 접합체를 생산할 수 있는 실현 가능한 기술로서 인간의 존엄을 해하는 의도적 사용이 가능하므로 공서양속에 반할 수 있기 때문에 불특허사유에 해당되는지 여부가 문제된다(특허법 제32조 전단). 하지만 인간 존엄의 문제와 관련하여, 크리스퍼는 다양한 가능성을 내포한 수단에 불과한 것으로 그러한 수단이 필연적으로 생명윤리에 반하는 결과를 수반하지 않는 이상 이의 윤리성을 판단하는 것은 타당하지 않다. 나아가 일률적으로 크리스퍼가 인간의 존엄에 반한다고 보는 경우, 관련 기술의 발전을 촉진하기 어렵고, 결국 그로 인하여 인간의 질병을 치유할 수 있는 기회 또한 박탈할 수 있기 때문에 오히려 생명윤리에 반하는 것으로 볼 여지도 있다. 그리고 표적 이탈의 문제와 관련하여, 기술적 이익과 비교형량 할 필요가 있고, 부작용의 가능성·그에 따른 위해의 정도를 객관적으로 검토할 필요가 있다. 특히, 기술적 불이익은 향후 기술 발전에 따라 점진적으로 보완된다는 점도 고려되어야 할 것이다. 나아가, 발명의 기술적 불이익 내지 위험은 그러한 문제를 보완하는 또 다른 발명을 자극하고 유인함으로써 지속적으로 관련 기술의 발전을 견인할 수 있다는 점 또한 고려되어야 하며, 그것이 산업발전이라는 특허법의 궁극적 목적에 부응하는 것이기도 할 것이다.
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CRISPR专利资格研究
最近在生命工学领域,最受关注的技术是晶片。crispr如此受欢迎的原因是,被评价为能够治疗后天性免疫缺乏症等疑难杂症的实际技术。与征服人类疾病乃至延长生命这一未完成的梦想相吻合,对晶片的大量研究正在集中进行,为了获得对这些研究成果的垄断地位,也有很多专利申请。对此,权利范围更广阔的认可能够构成克里斯弗的个别组成部分关于有必要考虑获得专利,但sgrna的互补的结合为原理,他为了执行作用,必然自然物的情节或者同一序列和突变基因就只好采取了发明难以成立,酶也是从自然界存在的细菌中提取的生命工学实务,因此需要注意的是,如果不通过物理、化学的改变,与自然物出现显着的差异,就很难被认定为发明,因此不能获得专利。但是,它们的复合体晶片是自然界中不存在的人工物质,因此属于发明。只是,克里斯弗是‘脱离目标,意图不因技术问题,进行公共卫生的余地(专利法第三十二条后段)、人类和异种间的接合体可以生产是可能实现的技术,人类的尊严,有意了解西方中都可以使用,所以球半,因此可以称为专利思维是否属于被问题(专利法第三十二条传单)。但是,在人类尊严问题上,crispr只是一种包含多种可能性的手段,除非这种手段必然会导致违反生命伦理的结果,否则判断其伦理性是不妥当的。进一步说,如果一律认为crispr违反人类尊严,就很难促进相关技术的发展,最终可能会因此剥夺治愈人类疾病的机会,因此反而会被视为违反生命伦理。另外,就目标脱离问题,有必要与技术利益进行比较量刑,有必要客观地研究副作用的可能性和危害程度。特别是,应该考虑到技术上的损失将随着今后技术的发展逐渐得到弥补。乃至,发明的技术完善那些内地的风险损失的问题的另一个发明,引诱,持续刺激带动相关技术的发展,这一点也可以,要考虑到那是产业发展,专利法的最终目的也是相适应的。
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