Indicadores de control de calidad en laboratorios clínicos del C antón Ambato, Ecuador, 2021

Carmen Viteri, Martha Ramos, Edison Galarraga
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Abstract

El control de calidad en los laboratorios clínicos se fundamenta en la mejora continua y reducción de errores, con el fin de garantizar la correcta ejecución en la prestación del servicio de apoyo diagnóstico, para la seguridad del paciente. La investigación descriptiva tuvo un enfoque cuantitativo para evaluar los requisitos técnicos y de gestión de la norma ISO 15189:2012 y su cumplimiento en 80 laboratorios clínicos del Cantón Ambato mediante el análisis de datos obtenidos mediante encuestas realizadas a cada uno de los laboratorios evaluados. Se realizó la valoración in-situ en el 84.7% de laboratorios privados del Cantón Ambato, previo consentimiento informado, con la aplicación de un instrumento (α=0.81) basado en los criterios de acreditación ecuatoriano SAE según la norma ISO 15189:2012. El 38% de laboratorios de baja complejidad y 33.3% mediana complejidad, tienen un porcentaje de cumplimiento <75% de indicadores tanto de gestión como técnicos. El 80% de laboratorios de alta complejidad cumplen con el 100% de indicadores de Gestión y El 79.4% de laboratorios de alta complejidad cumplen con el 100% de indicadores Técnicos, con una diferencia significativa por tipología (p<0.05). Se concluye señalando que el aseguramiento de calidad en un laboratorio clínico, no debe verse como un obstáculo, sino más bien como una oportunidad de mejora.
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C anton Ambato临床实验室质量控制指标,厄瓜多尔,2021年
临床实验室的质量控制是基于持续改进和减少错误,以确保正确执行提供诊断支持服务,为患者安全。描述性研究采用定量方法评估ISO 15189:2012标准的技术和管理要求及其在安巴托州80个临床实验室的符合性,通过对每个被评估实验室的调查获得的数据进行分析。对安巴托州84.7%的私人实验室进行了现场评估,在知情同意的情况下,使用了基于ISO 1589:2012标准的厄瓜多尔SAE认证标准的仪器(α=0.81)。38%的低复杂度实验室和33.3%的中复杂度实验室在管理和技术指标上的合规性小于75%。80%的高复杂性实验室达到100%的管理指标,79.4%的高复杂性实验室达到100%的技术指标,各类型差异显著(p < 0.05)。本文的结论是,临床实验室的质量保证不应被视为障碍,而应被视为改进的机会。
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