Impacto de la introducción de la PCV13 en el calendario vacunal infantil universal, sobre la incidencia y mortalidad de neumonías por todas las causas en adultos mayores de 50 años en una comunidad autónoma

Verónica Torras Vives
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Abstract

OBJETIVOS Investigar el impacto indirecto, sobre incidencia y mortalidad por neumonía por cualquier causa (NCC) en personas adultas, de la inclusión en 2016 de la vacuna trecevalente (PCV13) (financiada públicamente) en el calendario vacunal infantil (CVI) a nivel autonómico. MATERIAL Y MÉTODOS Estudio de cohortes multicéntrico, con seguimiento de 4 años divididos en dos períodos (2015-2016 y 2017-2018). Se incluyen individuos ≥ 50años activos en base de datos de Atención Primaria (AP). Como variable dependiente se considera hospitalización y muerte por NCC (neumocócica, otros microrganismos, etiología desconocida); como independientes períodos(pre/post) y estado vacunal; otras variables: edad, sexo y comorbilidades. Se comparan tasas de incidencia (TI) y tasas de mortalidad (TM) con intervalos de confianza del 95%, globales y desagregadas de cada evento, entre períodos, calculando «ratios». Se analiza la asociación entre vacunación y tiempo hasta eventos con modelos de regresión de Cox. El nivel de significación se establece para p < 0,05. Como principal limitación, no se pueden descartar posibles sesgos de clasificación y no se consideran NCC que no requieren hospitalización. APLICABILIDAD Conocer la situación epidemiológica previa a la introducción de nuevas vacunas antineumocócicas (con mayor número de serotipos) ayudará a monitorizar la efectividad de las nuevas estrategias de vacunación. ASPECTOS ÉTICO-LEGALES Es un subestudio del proyecto aprobado por el Comité Ético de Investigación (CEIm) de la Fundación Instituto Universitario para la Investigación en Atención Primaria de Salud (IDIAP) Jordi Gol i Gurina (expediente 20/065-PCV). El estudio será realizado siguiendo los principios de la Declaración de Helsinki y las normas generales establecidas para estudios observacionales.
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在普遍儿童疫苗接种计划中引入PCV13对自治社区50岁以上成年人全因肺炎发病率和死亡率的影响
目的:研究2016年在自主水平上将公共资助的13价疫苗(PCV13)纳入儿童疫苗接种计划(CVI)对成人任何原因肺炎(NCC)发病率和死亡率的间接影响。材料和方法多中心队列研究,随访4年,分为两个阶段(2015-2016年和2017-2018年)。在初级保健(AP)数据库中包括≥50岁的活跃个体。因变量为NCC(肺炎球菌、其他微生物、病因不明)住院和死亡;作为独立的时期(前/后)和疫苗接种状态;其他变量:年龄、性别和共病。发病率(TI)和死亡率(mt)与每个事件的总体和分类95%置信区间进行比较,计算“比率”。使用Cox回归模型分析了疫苗接种与事件发生时间之间的关系。显著性水平设置为p <0.05。作为一个主要的限制,不能排除可能的分类偏差,不考虑不需要住院的NCC。在引进新的肺炎球菌疫苗(血清型较多)之前了解流行病学情况将有助于监测新的疫苗接种战略的有效性。伦理法律方面是由大学初级卫生保健研究基金会(IDIAP) Jordi Gol i Gurina伦理研究委员会(CEIm)批准的项目的子研究(文件20/065-PCV)。这项研究将按照《赫尔辛基宣言》的原则和为观察性研究制定的一般规则进行。
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