Enjeux biotechnologiques (nouvelles techniques génomiques) : vers une évolution de la réglementation européenne ?

Catherine Regnault-Roger
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Abstract

La réglementation appliquée aux nouvelles techniques génomiques d’édition du génome (dont CRISPR), constitue un point-clef pour définir quelle place chaque pays leur accorde pour développer des solutions innovantes en santé humaine, en santé et bien-être animal, ainsi qu’en santé végétale et pour faire face aux changements climatiques. Devant ces immenses perspectives et en raison des risques mieux maîtrisés par les techniques d’édition du génome, de très nombreux pays (USA, Japon, Argentine, Brésil, Australie etc.) ont décidé de restreindre voire d’abandonner dans certains cas la réglementation appliquée à la majorité des produits d’édition du génome au contraire de l’Union européenne (UE) qui se retrouve isolée après l’arrêt de la Cour de Justice (CJUE) de 2018. Ce contexte a donné lieu à des débats tant politiques qu’académiques et la Commission européenne a lancé une initiative stratégique pour faire évoluer la réglementation appliquée à certains produits d’édition vis-à-vis des végétaux. Quels en sont les termes ? Sont donnés ici quelques éléments de compréhension des enjeux liés à cette question. Mots clés : Nouvelles techniques génomiques, Réglementation, Cour Justice européenne (CJUE), Initiative européenne pour des applications végétales
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生物技术问题(新的基因组技术):欧洲法规的演变?
新的基因组编辑技术(包括CRISPR)的监管是确定各国在开发人类健康、动物健康和福利以及植物健康和应对气候变化方面的创新解决方案方面的关键。面前更容易克服这种巨大的前景和风险由于基因组编辑技术,许多国家(美国、日本、阿根廷、巴西、澳大利亚等)已决定限制在某些情况下甚至放弃规则应用于大多数基因组编辑的产品。相反,欧盟(eu)陷入孤立的法院判决后的2018(捐献)。这一背景引发了政治和学术上的争论,欧盟委员会(european Commission)发起了一项战略倡议,以改变与植物相关的某些出版产品的监管。它的条款是什么?这里给出了一些理解与这个问题相关的问题的要素。关键词:新基因组技术,法规,欧洲法院(ecj),欧洲植物应用倡议
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