Medicinal product and dietary supplement as waste - legal issues

Abstract

Problematyka odpadów to temat szeroko dyskutowany zarówno na poziomie europejskim jak i krajowym. Niewystarczający udział w strumieniu odpadów tych zbieranych selektywnie oraz zbyt duża ilość odpadów kierowanych na składowiska przy jednoczesnej konieczności wdrożenia przez Polskę koncepcji gospodarki o biegu zamkniętym powoduje konieczność przeanalizowania możliwości dokonania zmian, przede wszystkim na gruncie prawnym. Ich celem powinna być minimalizacja ilości powstających odpadów oraz skuteczniejsze przeciwdziałanie zagrożeniom wynikającym z obecności odpadów w środowisku. Odpadami szczególnymi są produkty lecznicze, powstające zarówno w aptekach jak i gospodarstwach domowych. Niewłaściwie postępowanie z niepotrzebnymi/przeterminowanymi produktami leczniczymi może powodować negatywne skutki zarówno dla środowiska jak i zdrowia człowieka. Problem ten dotyczy również suplementów diety, które na gruncie prawa traktowane są jako produkty żywnościowe pomimo, iż mogą one zawierać związki mogące negatywne oddziaływać na zdrowie oraz na środowisko. Właściwy sposób postępowania z odpadami pochodzącymi z produktów leczniczych i suplementów diety uzależniony jest od prawidłowej klasyfikacji tych rodzajów odpadów. Celem pracy jest analiza przepisów dotyczących klasyfikacji odpadów pochodzących z produktów leczniczych (zarówno powstających w aptekach jak i gospodarstwach domowych) i suplementów diety oraz problemów prawnych związanych z tą klasyfikacją. Dyskusyjna jest przede wszystkim klasyfikacja odpadów z suplementów diety. Jest to o tyle istotne, gdyż prawidłowa kategoryzacji warunkuje odpowiedni, bezpieczny sposób unieszkodliwiania odpadów (przekształcenie termiczne, składowanie na składowiskach). W pracy wskazano również na problemy w zdefiniowaniu pojęć na styku przepisów dotyczących ochrony środowiska i regulacji odnoszących się do produktów leczniczych. Analiza została ograniczona do odpadów pochodzących z produktów leczniczych i suplementów diety powstających w aptekach oraz gospodarstwach domowych i nie dotyczy odpadów z zakładów farmaceutycznych oraz chemikaliów wykorzystywanych w aptekach do wytwarzania leków recepturowych i aptecznych.