罗伐他汀对 2 型糖尿病患者体内索西林和胎儿素-A 的影响：随机对照试验

摘要 目的 瑞舒伐他汀是一种用于降低 2 型糖尿病（T2DM）患者心血管并发症风险的药物。据推测，胎盘素-A 会促进脂质诱导的胰岛素抵抗，而索西林可能会增加动脉粥样硬化相关疾病的风险。本研究旨在探讨罗伐他汀联合治疗 T2DM 患者的安全性和有效性，以及其对索利林和非图因-A 水平的影响。 方法 在一项平行、双盲随机对照试验中，70 名接受格列美脲和二甲双胍治疗的 T2DM 患者被随机分配到每天同时服用罗伐他汀 10 毫克片剂（罗伐他汀组，n = 40）或安慰剂（安慰剂组，n = 30），为期 3 个月。采集血液进行生化分析。测量干预前和干预后 3 个月的血清索西林和胎盘素-A 水平、血糖和血脂状况。 结果 与基线相比，安慰剂组和芦伐他汀组的空腹血糖（FBG，mg/dl）分别从（104 ± 7.24降至96.67 ± 7.14 vs 102.8 ± 6.43降至93.0 ± 4.71）显著下降（p < 0.05）。安慰剂组与罗伐他汀组相比，BMI 和 HbA1c 均有所下降（29.20 ± 3.18 至 28.10 ± 3.08，p=0.08 vs 28.67 ± 3.56 至 27.66 ± 3.16，p = 0.27）；罗伐他汀组与安慰剂组相比，BMI 和 HbA1c 均有所下降（6.59 ± 0.27 至 6.36 ± 0.27 vs 6.56 ± 0.26 to 6.29 ± 0.25），与基线相比（p ≤ 0.001），两组间差异无显著性（分别为 p = 0.58 和 p = 0.25）。与安慰剂组相比，罗伐他汀组的索替林和fetuin-A水平与基线相比分别从（1.77 ± 0.41 至 0.64 ± 0.37 vs 1.70 ± 0.36 至 1.65 ± 0.36）和（295.33 ± 52.04 至 179.75 ± 60.22 vs 307.22 ± 50.11 至 288.94 ± 49.53）显著下降，两组间差异显著（p <0.001）。发现索西林与胎脂素-A、低密度脂蛋白（LDL-C）和动脉粥样硬化指数之间存在显著的正相关性（p < 0.001）。胎儿素-A 与 FBG（p < 0.05）和致动脉粥样硬化指数（p < 0.001）呈显著正相关。 结论 瑞舒伐他汀联合治疗 T2DM 患者可改善血糖控制，并有助于降低致动脉粥样硬化生物标志物索斯替林和菲妥因-A 的水平，因此可被认为是可耐受的，并能有效改善血脂状况和致动脉粥样硬化指数。 试验注册 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）：NCT03907423，（注册日期：2019年4月9日）。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03907423。