嗜酸性粒细胞食管炎治疗目标的转变

新英格兰医学杂志》报道了两项治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）新药的III期试验。在第一项试验（EoE KIDS）中，Mirna Chehade及其同事评估了dupilumab（一种阻断IL-4和IL-13通路的人类单克隆抗体）对1-11岁食管炎患者的治疗效果。"杜匹鲁单抗于2022年5月在美国获批用于治疗12岁及以上的儿童咽喉炎患者。随后，2024 年 1 月，FDA 又将批准范围扩大到治疗 1 岁及以上、体重至少 15 千克的儿童，"Chehade 解释说，他补充说，这些新结果为 FDA 最近的批准提供了依据。在这项 III 期试验中，患有活动性咽喉炎的儿童患者（n = 102；平均年龄 7.1岁；76%为男孩，24%为女孩），按2:2:1:1的比例随机分配，接受体重分层的高暴露剂量的dupilumab、低暴露剂量的dupilumab或安慰剂治疗16周（A部分），随后是为期36周的延长期积极治疗阶段，在这一阶段中，每个dupilumab组中符合条件的患者继续采用相同的治疗方案，而安慰剂组中的患者则被分配到低暴露剂量或高暴露剂量的dupilumab（B部分）。