Validated green and white RP-HPLC method for the estimation of Zolmitriptan in marketed dosage form

Abstract

Objective

To develop and validate a rapid, accurate, economical, effective and greenery RP-HPLC method for the determination of Zolmitriptan in tablet dosage form.

Material and method

RP-HPLC method was developed using Luna (C₁₈) (4.6 × 250 mm, 5 μm) column and Sodium phosphate buffer (pH 4.7): Methanol [75: 25, v/v] was used as mobile phase at a flow rate of 1.0 mL/min. The detection was carried out at 227 nm. Further, eco-friendliness, productivity and performance of the optimized analytical method were assessed by green and white tools.

Results

The retention time of Zolmitriptan was found to be 3.25 min with acceptable chromatographic parameters. The optimized RP-HPLC method was more eco-friendly, efficient, throughput and practicable than the reported methods as confirmed by AES, AGREE, GAPI and RGB tools. Further, the proposed analytical method showed all the validation parameters within the acceptance limit of ICH Q₂ R₁ guidelines. The linear regression analysis indicated a good linear response in the 10 to 120 μg/mL concentration range with R² of 0.99998. The percentage content and percentage assay of Zolmitriptan in Zomig-5 mg tablet was found to be 103.36 ± 0.356% and 97.86 ± 0.693%.

Conclusion

The developed and validated method has several advantages compared to the reported HPLC methods and is useful in the systematic analysis of Zolmitriptan in its dosage form.

Objectif

Développer et valider une méthode RP-HPLC rapide, précise, économique, efficace et écologique pour la détermination du zolmitriptan sous forme posologique en comprimés.

Matériel et méthode

La méthode RP-HPLC a été développée en utilisant une colonne Luna (C18) (4,6 × 250 mm, 5 μm) et un tampon phosphate de sodium (pH 4,7) : du méthanol [75 : 25, v/v] a été utilisé comme phase mobile à un débit de 1,0 ml/min. La détection a été réalisée à 227 nm. De plus, le respect de l’environnement, la productivité et les performances de la méthode analytique optimisée ont été évalués à l’aide d’outils verts et blancs.

Résultats

Le temps de rétention du zolmitriptan s’est avéré être de 3,25 minutes avec des paramètres chromatographiques acceptables. La méthode RP-HPLC optimisée était plus écologique, plus efficace, plus efficace et plus pratique que les méthodes rapportées, comme le confirment les outils AES, AGREE, GAPI et RGB. De plus, la méthode analytique proposée a montré tous les paramètres de validation dans la limite d’acceptation des lignes directrices ICH Q2 R1. L’analyse de régression linéaire a indiqué une bonne réponse linéaire dans la plage de concentrations de 10 à 120 μg/mL avec un R2 de 0,99998. La teneur en pourcentage et le dosage en pourcentage de Zolmitriptan dans le comprimé de Zomig-5 mg se sont révélés être de 103,36 ± 0,356 % et de 97,86 ± 0,693 %.

Conclusion

La méthode développée et validée présente plusieurs avantages par rapport aux méthodes HPLC rapportées et est utile même dans l’analyse systématique du Zolmitriptan sous sa forme galénique.