Risiko manuelle Kalibrierung

CITplus Pub Date : 2024-09-11 DOI:10.1002/citp.202400914
Dr. Knut Georgy
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Abstract

Kalibrierung und Verifikation von pH Sensoren in der Biopharmaproduktion erfolgen vor bzw. nach jedem Batch. Die Kalibrierung wird dabei meist manuell ausgeführt, was durch den Aus- und Einbau der Sensoren, Kalibrierung und Dokumentation einen erheblichen Zeit- und Personalaufwand mit entsprechend langem Anlagenstillstand bewirkt. Eine Automatisierung scheiterte bisher vor allem an den hygienischen Anforderungen. Die bewährte Sensorwartungslösung cCare pHarma, wurde nun für Upstream- und Downstream-Prozesse weiterentwickelt.

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手动校准的风险
在生物制药生产中,pH 传感器的校准和验证是在每一批生产之前或之后进行的。校准通常由人工进行,由于需要拆卸和安装传感器、校准和记录,因此需要大量的时间和人力,系统停机时间也相应较长。到目前为止,自动化主要因卫生要求而失败。经过实践验证的 cCare pHarma 传感器维护解决方案现已得到进一步开发,适用于上游和下游工艺。
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