Étude prospective à long terme de l’efficacité des vêtements compressifs (Novased®) dans le traitement des syndromes d’Ehlers Danlos hypermobile et les troubles du spectre de l’hypermobilité

Abstract

Introduction

Les syndromes d’hypermobilité articulaire (syndrome d’Ehlers Danlos hypermobiles, hEDS et troubles du spectre de l’hypermobilité articulaire symptomatiques, HSD) se caractérisent par la présence d’un syndrome douloureux chronique, de la fatigue, un certain degré d’anxiété et de dépression avec en conséquence une atteinte de la qualité de vie et une atteinte de l’indépendance fonctionnelle. En France et à l’inverse d’autres pays le recours aux vêtements de compression (vc) médicale est possible à raison de 2 jeux de vêtements tous les 6 mois et peut être proposée aux patients–elle figure dans la stratégie de prise en charge proposée dans le PNDS–mais son efficacité à long terme n’a pas été jusqu’à présent objectivée. Des études récentes confirment à court terme leur intérêt sur la proprioception. L’objectif était d’évaluer en prospectif et de façon multicentrique l’efficacité des vc dans la prise en charge thérapeutique des patients atteints d’hEDS sur l’indépendance fonctionnelle, la douleur, la fatigue, la qualité de vie et le niveau d’anxiété-dépression.

Patients et méthodes

Etude clinique interventionnelle prospective sur une durée de 2 ans et un suivi de 26 mois, multicentrique. Patients âgés de 15 à 60 ans, ayant reçu un diagnostic de syndrome d’Ehlers Danlos hypermobile (hEDS) ou de trouble du spectre de l’hypermobilité (HSD) symptomatique n’ayant pas porté de vêtements de compression depuis au moins 6 mois. L’utilisation de vêtements compressifs était prescrite à 4 mois. Lors de 5 visites de suivi étaient évalués : l’indépendance fonctionnelle (échelle MIF), la douleur (EVA), la fatigue (échelle de Pichot), l’anxiété-dépression (échelle HAD), la qualité de vie (EQ-5D-3L), l’observance et la satisfaction des patients. Cette étude était approuvée par le comité d’éthique et enregistrée sur ClinicalTrials.gov [NCT03330977]

Résultats

107 patients (90 % femmes) étaient inclus entre décembre 2017 et mars 2020, regroupant 83 % de SED et 17 % d’HSD. Le score moyen de l’échelle MIF était relativement préservé à l’inclusion (113,6 pour un maximum à 126) ; 9,7 % des patients avaient une augmentation de leur score d’au moins 10 % entre 4 et 8 mois ; le score restait relativement constant entre 4 et 26 mois. À 26 mois : 33,3 % des patients amélioraient leur score EVA de douleur, 40 % des patients amélioraient leur score de fatigue, 35,3 % des patients diminuaient leur niveau d’anxiété-dépression sur l’échelle HAD (avec un effet plus marqué sur le versant anxiété) et 50 % des patients augmentaient le score de Qualité de vie plus de 10 %. 22 % des patients avaient diminué la dose totale journalière d’antalgiques à 26 mois. L’observance moyenne jugée par les investigateurs était de 9,4 h par jour à 26 mois. L’utilisation des vc était quotidienne dans 45,5 % des cas, fréquente (plus de 4 jours par semaine) 21,2 %, peu fréquente (< 4 jours par semaine) 24,2 %, permanente (jours et nuits) 9,1 %. Aucun évènement indésirable grave lié aux vêtements n’était rapporté. À 26 mois 93 % des patients se déclaraient satisfaits ou très satisfaits.

Conclusion

Première étude à évaluer les effets à long terme des vêtements de compression, en vie réelle, des patients hEDS et HSD. Elle permet la mise en évidence de l’amélioration à long terme de la douleur, la fatigue, de l’anxiété, dépression et qualité de vie. Les vêtements de compression sont des dispositifs médicaux sûrs avec une forte satisfaction des patients. Des études ultérieures seront nécessaires pour déterminer le profil de patients pouvant le plus bénéficier du recours aux vêtements de compression. Il sera en particulier très intéressant d’associer en systématique les vc et la reprise d’une activité physique chez tous les patients et d’effectuer la comparaison avec des patients non inclus dans un programme d’APA.