{"title":"[\"Freedom to Operate\". Patent Legal Aspects in the preparation of biosimilars].","authors":"Andrea Sommer","doi":"10.1002/pauz.201200495","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biotechnologischer Arzneimittel (Biopharmazeutika), deren Patentschutz abgelaufen ist. In der EU-Gesetzgebung wurde der Begriff “einem biologischen Referenzarzneimittel ahnliches biologisches Arzneimittel” (Biosimilar) gepragt, da ein biopharmazeutisches Nachahmerpraparat nur ahnlich (similar), aber nicht identisch mit dem Originalpraparat sein kann.","PeriodicalId":19878,"journal":{"name":"Pharmazie in Unserer Zeit","volume":"41 6","pages":"481-4"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2012-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://sci-hub-pdf.com/10.1002/pauz.201200495","citationCount":"1","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Pharmazie in Unserer Zeit","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.1002/pauz.201200495","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
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Abstract
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biotechnologischer Arzneimittel (Biopharmazeutika), deren Patentschutz abgelaufen ist. In der EU-Gesetzgebung wurde der Begriff “einem biologischen Referenzarzneimittel ahnliches biologisches Arzneimittel” (Biosimilar) gepragt, da ein biopharmazeutisches Nachahmerpraparat nur ahnlich (similar), aber nicht identisch mit dem Originalpraparat sein kann.