Sulfato de zinc como adyuvante al tratamiento del niño hospitalizado por neumonía. Ensayo clínico

IF 0.1 Q4 PEDIATRICS Acta Pediatrica de Mexico Pub Date : 2023-02-13 DOI:10.18233/apm43no6pp335-3462251
Elias Ibrahim Kassisse EL Hage, Ysbelice Rodriguez Rodriguez, Nelly Mayo Marquez
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Abstract

INTRODUCCIÓN: Los resultados con respecto al uso del zinc en los niños hospitalizados por neumonía siguen siendo contradictorios.OBJETIVO: Demostrar la eficacia del zinc como adyuvante.MATERIAL Y MÉTODO: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en menores de 5 años. Se administró sulfato de zinc o placebo por vía bucal. Los niños recibieron 10mg/día o 20mg/día de zinc según su edad, administrados durante 14 días. Se registraron variables clínicas y de laboratorio, al ingreso, a las 72 horas y a los 7 días. La muestra consistió en 100 pacientes por grupo. La variable primaria fue el tiempo necesario para la resolución de la neumonía y las secundarias, el tiempo para la resolución de los indicadores clínicos, falla terapéutica y los efectos adversos. Las variables fueron contrastadas mediante la prueba t de Student o prueba de Mann-Whitney y la prueba χ2. La significancia estadística fue considerada con valor de p <0,05.RESULTADOS: En el grupo que recibió zinc se registró menor tiempo de resolución de la neumonía 72 vs 120 horas (p<0,001), así como de las horas necesarias para normalizar cada indicador clínico de neumonía (p<;0,001). Igualmente la estadía hospitalaria fue mucho menor [(mediana 5(4,8-5,2) vs 9(8,3-9,7) (p<0,001)] como también el riesgo de falla terapéutica, el riesgo relativo fue 0,17 IC 95(0,07-0,38) p<0,0001. No hubo diferencias significativas en la aparición de efectos adversos [riesgo relativo 1,67 IC 95 (0,77-3,63)].CONCLUSIÓN: La adición de zinc a la terapia general en los niños con neumonía demostró ser eficaz sin eventos adversos relevantes.
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硫酸锌作为治疗肺炎住院儿童的佐剂。临床试验
导言:在因肺炎住院的儿童中使用锌的结果仍然相互矛盾。目的:证明锌作为佐剂的有效性。材料和方法:5岁以下儿童的随机双盲临床试验。口服硫酸锌或安慰剂。儿童根据年龄接受10毫克/天或20毫克/天的锌,持续14天。在入院时、72小时和7天记录了临床和实验室变量。样本由每组100名患者组成。主要终点是解决肺炎和继发肺炎所需的时间、解决临床指标、治疗失败和不良反应的时间。变量通过Student T检验或Mann-Whitney检验和χ2检验进行比较。结果:在接受锌治疗的组中,肺炎的缓解时间为72小时,而不是120小时(p<0.001),以及使肺炎的每个临床指标正常化所需的时间(p<0.001)。住院时间也要低得多[(中位数5(4.8-5.2)vs 9(8.3-9.7)(p<0.001)]以及治疗失败的风险,相对风险为0.17 95 CI(0.07-0.38)p<0.0001。不良反应的发生没有显著差异(相对风险为1.67 CI 95(0.77-3.63))。
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