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Abstract

Der FLT3und AXL-Inhibitor XOSPATATM (Gilteritinib) ist das erste und derzeit einzige Arzneimittel, das als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierender/refraktärer akuter myeloider Leukämie (r/r AML) mit einer FLT3-Mutation (ITD und TKD) in Europa zugelassen ist. Auf dem Kongress der Japanese Society of Hematology (JSH), der vom 9.–11. Oktober 2020 stattfand, wurden Daten zur Wiederaufnahme der Behandlung mit Gilteritinib nach einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSZT) im Rahmen der Zulassungsstudie ADMIRAL vorgestellt [1]. Die vorgestellten Daten beruhen auf der Analyse von 51 Patienten mit r/r AML mit einer FLT3-Mutation, die mit Gilteritinib behandelt wurden, eine HSZT erhielten und in den 60 Tagen nach HSZT in Remission blieben# [1]. Es konnte ein Trend hinsichtlich eines Überlebensvorteils durch die Wiederaufnahme der Gilteritinib-Therapie post-HSZT gezeigt werden: So erreichten Patienten, die die GilteritinibBehandlung wiederaufnahmen, ein medianes Gesamtüberleben von 16,2 Monaten, während es bei Patienten ohne Wiederaufnahme 8,4 Monate betrug (mediane Nachbeobachtungszeit 12,4 Monate; HR = 0,387; 95%-KI: 0,164–0,915) [1]. Die Raten für komplette Remission (CR), kombinierte CR (CRc) und Verhältnis der CR zur kompletten Remission mit partieller hämatologischer Erholung (CR/CRh) lagen bei den Patienten, die die Behandlung weiterführten, bei 11%, 71% und 31%#,§ [1].