Estudio de estabilidad de los controles de calidad internos almacenados en el módulo de refrigeración automatizado de Atellica Solution

IF 1.1 Q4 MEDICAL LABORATORY TECHNOLOGY Advances in laboratory medicine Pub Date : 2023-02-20 DOI:10.1515/almed-2022-0074
Patricia Rayo Hidalga, Carlos Domingo Bautista, Rosa Fernández Bonifacio, J. L. Bedini, Naira Rico
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Abstract

Resumen Objetivos Atellica Solution (AS) es una plataforma que permite incorporar módulos de bioquímica e inmunoanálisis y almacenar controles de calidad internos (CC) en su interior gracias al módulo de refrigeración (MR). El objetivo del estudio es analizar el tiempo máximo de estabilidad de los CC almacenados en su interior. Métodos Se analizaron 48 magnitudes mediante materiales CC: Liquid Assayed Multiqual (MQ), Liquichek Immunology (LI), Liquichek Lipids (LL), y Liquichek Urine Chemistry (UC). La variación en los resultados (Xt %) se calculó comparando el promedio del análisis realizado en cada momento (Xt) con el promedio realizado en el momento inicial del estudio (Xo), y se expresó como un cambio porcentual: (Xt%) = (Xt/Xo) × 100. La estabilidad se evaluó de acuerdo con el límite de cambio total (LCT) el cual combina la variabilidad analítica y biológica: LCT = ±√((1,65 × CVa)2 + (0,5 × CVb)2) Resultados Un total de 40 de las 48 magnitudes estudiadas fueron estables al finalizar el estudio. En el caso del CC MQ y el UC 32 de las 39 magnitudes fueron estables durante los 15 días del estudio, excepto fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa, calcio, lactato deshidrogenasa y bilirrubina total en MQ y cloro y glucosa en UC. En los CC LI, LL 8 de las 9 magnitudes fueron estables durante los 20 días del estudio, a excepción de la transferrina en LI. Conclusiones El módulo de refrigeración de Atellica Solution es un sistema fiable para mantener almacenados los materiales de control de calidad.
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Atellica Solution自动化冷却模块中存储的内部质量控制稳定性研究
本研究的主要目的是分析生物化学和免疫分析模块,并将其存储在内部质量控制(CC)模块中。本研究的目的是分析储存在其中的dc的最大稳定时间。方法采用液体分析法(MQ)、液化液免疫学(LI)、液化液脂类(LL)和液化液尿化学(UC)对48个量进行分析。通过比较每个时刻的分析平均值(Xt)和研究开始时的平均值(Xo),计算结果的变化(Xt%),并表示为百分比变化:(Xt%) = (Xt/Xo) × 100。根据结合分析和生物学变异性的总变异性极限(tct)评估稳定性:tct =±√((1.65 × CVa)2 + (0.5 × CVb)2)结果48个研究量中有40个在研究结束时是稳定的。在15天的研究中,除碱性磷酸酶、天冬氨酸转氨酶、钙、乳酸脱氢酶和总胆红素外,CC MQ和UC 32的39个水平保持稳定。在CC LI中,除转铁蛋白外,9个水平中有8个在20天内保持稳定。Atellica Solution制冷模块是一种可靠的质量控制材料存储系统。
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