Manuel Anguita Sánchez , Josep Comín-Colet , Luis Manzano , José Luis Zamorano , José Ramón González-Juanatey
{"title":"Vericiguat: resultados del estudio VICTORIA","authors":"Manuel Anguita Sánchez , Josep Comín-Colet , Luis Manzano , José Luis Zamorano , José Ramón González-Juanatey","doi":"10.1016/S1131-3587(22)00003-6","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Resumen</h3><p>El vericiguat, un estimulador oral de la guanilato ciclasa soluble de administración una vez al día, se ha estudiado ampliamente en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida (IC-FEr). El estudio VICTORIA es un ensayo clínico de fase 3 que comparó frente a placebo el vericiguat añadido al tratamiento recomendado por las guías, en 5.050 pacientes sintomáticos con IC-FEr y una descompensación reciente de la IC (hospitalización por IC en los 6 meses previos o necesidad de diuréticos intravenosos en los 3 meses previos), que representan a una población en alto riesgo y vulnerable no bien caracterizada en otros ensayos clínicos. En ese estudio, el vericiguat redujo significativamente el riesgo de la variable primaria combinada de muerte cardiovascular o primera hospitalización por IC, con un excelente perfil de seguridad. En comparación con otros ensayos clínicos de IC-FEr, como el PARADIGM-HF, DAPA-HF, EMPEROR-REDUCED o GALACTIC-HF, los pacientes incluidos en el VICTORIA eran mayores, estaban más sintomáticos y tenían concentraciones de péptidos natriuréticos más altas. En términos absolutos, en comparación con estos estudios, los resultados del VICTORIA fueron similares o incluso mejores en algunos casos. Por lo tanto, el vericiguat proporciona beneficios adicionales en el abordaje de esta población.</p></div><div><h3>Abstract</h3><p>Vericiguat, a once-daily oral stimulator of soluble guanylyl cyclase, has been studied extensively in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). The VICTORIA study was a phase-3 trial that compared vericiguat with placebo, given in addition to guideline-recommended therapy, in 5050 symptomatic HFrEF patients and recent decompensated heart failure (i.e. heart failure-related hospitalization in the previous 6 months or the need for intravenous diuretics in the previous 3 months). These patients constitute a high-risk, vulnerable population that has not been well characterized in other clinical trials. In the VICTORIA study, vericiguat significantly reduced the risk of the combined primary end point of cardiovascular death or first hospitalization for heart failure. The safety profile was excellent. Compared with patients in other HFrEF clinical trials, such as the PARADIGM-HF, DAPA-HF, EMPEROR- Reduced and GALACTIC-HF trials, those in the VICTORIA trial were older, had more symptoms, and had higher natriuretic peptide levels. Overall, the results of the VICTORIA trial were similar to those of other studies but were even better in some cases. Consequently, vericiguat offers additional benefits in the management of this patient population.</p></div>","PeriodicalId":34926,"journal":{"name":"Revista Espanola de Cardiologia Suplementos","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2022-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Revista Espanola de Cardiologia Suplementos","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1131358722000036","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q4","JCRName":"Medicine","Score":null,"Total":0}
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Resumen
El vericiguat, un estimulador oral de la guanilato ciclasa soluble de administración una vez al día, se ha estudiado ampliamente en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida (IC-FEr). El estudio VICTORIA es un ensayo clínico de fase 3 que comparó frente a placebo el vericiguat añadido al tratamiento recomendado por las guías, en 5.050 pacientes sintomáticos con IC-FEr y una descompensación reciente de la IC (hospitalización por IC en los 6 meses previos o necesidad de diuréticos intravenosos en los 3 meses previos), que representan a una población en alto riesgo y vulnerable no bien caracterizada en otros ensayos clínicos. En ese estudio, el vericiguat redujo significativamente el riesgo de la variable primaria combinada de muerte cardiovascular o primera hospitalización por IC, con un excelente perfil de seguridad. En comparación con otros ensayos clínicos de IC-FEr, como el PARADIGM-HF, DAPA-HF, EMPEROR-REDUCED o GALACTIC-HF, los pacientes incluidos en el VICTORIA eran mayores, estaban más sintomáticos y tenían concentraciones de péptidos natriuréticos más altas. En términos absolutos, en comparación con estos estudios, los resultados del VICTORIA fueron similares o incluso mejores en algunos casos. Por lo tanto, el vericiguat proporciona beneficios adicionales en el abordaje de esta población.
Abstract
Vericiguat, a once-daily oral stimulator of soluble guanylyl cyclase, has been studied extensively in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). The VICTORIA study was a phase-3 trial that compared vericiguat with placebo, given in addition to guideline-recommended therapy, in 5050 symptomatic HFrEF patients and recent decompensated heart failure (i.e. heart failure-related hospitalization in the previous 6 months or the need for intravenous diuretics in the previous 3 months). These patients constitute a high-risk, vulnerable population that has not been well characterized in other clinical trials. In the VICTORIA study, vericiguat significantly reduced the risk of the combined primary end point of cardiovascular death or first hospitalization for heart failure. The safety profile was excellent. Compared with patients in other HFrEF clinical trials, such as the PARADIGM-HF, DAPA-HF, EMPEROR- Reduced and GALACTIC-HF trials, those in the VICTORIA trial were older, had more symptoms, and had higher natriuretic peptide levels. Overall, the results of the VICTORIA trial were similar to those of other studies but were even better in some cases. Consequently, vericiguat offers additional benefits in the management of this patient population.
ResumenEl vericiguat是一种口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，每日一次，已在心力衰竭和射血分数降低(IC-FEr)患者中进行了广泛的研究。胜利是第三阶段的临床试验研究面临比较安慰剂治疗增加vericiguat指南中建议,在5.050 IC-FEr阳性症状患者住院和IC(最近的一次失代偿IC在过去6个月中或需要利尿剂静脉注射液在过去3个月中),这反映了在高危人口和脆弱没有很好地在其他临床试验特征。在该研究中，vericiguat显著降低了主要综合变量心血管死亡或首次住院的风险，具有良好的安全性。与其他IC-FEr临床试验(如PARADIGM-HF、DAPA-HF、EMPEROR-REDUCED或GALACTIC-HF)相比，纳入VICTORIA的患者年龄更大，症状更明显，利钠肽浓度更高。从绝对值来看，与这些研究相比，胜利的结果相似，在某些情况下甚至更好。因此，vericiguat在接近这一人群方面提供了额外的好处。抽象验证是一种每日一次的可溶冠酰环化酶口服刺激剂，已广泛研究用于心脏衰竭和低射速(HFrEF)患者。The study was a phase-3胜利》,算不上vericiguat with安慰剂,给予in addition to guideline-recommended病毒治疗,in 5050的HFrEF patients and最新decompensated heart课以罚款(即heart failure-related hospitalization in The previous 6个月或需要ivpi diuretics in The previous 3个月)。这些患者是高危、脆弱的人群，在其他临床试验中没有得到很好的特征。在维多利亚的研究中，vericiguat显著降低了心血管死亡或因心力衰竭首次住院的综合主要结局的风险。安全状况很好。与其他HFrEF临床试验(如PARADIGM-HF、DAPA-HF、EMPEROR- Reduced和GALACTIC-HF试验)中的患者相比，维多利亚试验中的患者年龄较大，症状更多，利钠肽水平较高。总的来说，维多利亚试验的结果与其他研究相似，但在某些情况下甚至更好。因此，vericiguat在管理这一患者群体方面提供了额外的好处。
期刊介绍：
Revista Española de Cardiología, is an international scientific journal dealing with cardiovascular medicine. Revista Española de Cardiología, the official publication of the Spanish Society of Cardiology, publishes research articles related to cardiovascular diseases. Articles are published in Spanish for the paper edition and in both Spanish and English in the electronic edition, which is available on the Internet. Regular sections include original articles reporting clinical or basic research, brief reports, review articles, editorials and letters to the Editor.
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