PHÁT HIỆN MỘT SỐ THUỐC HẠ GLUCOSE MÁU TRỘN LẪN TRONG CHẾ PHẨM DƯỢC LIỆU BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO (HPLC)

Abstract

Thông tư số 10/2021/TT-BYT quy định một số thuốc hạ glucose máu, như metformin hydroclorid, là các chất cấm trộn lẫn trong chế phẩm có nguồn gốc từ dược liệu. Do đó, mục tiêu nghiên cứu này là xây dựng quy trình phát hiện năm loại hoạt chất hạ glucose máu, gồm metformin hydroclorid, glibenclamid, gliclazid, glimepirid và glipizid, trộn lẫn trong chế phẩm có nguồn gốc dược liệu bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Chúng tôi đã xây dựng được chương trình sắc ký gồm hệ pha động methanol:đệm phosphat pH 3 với tỷ lệ 30/70 (v/v), cột sắc ký C18 (250 × 4,6 mm, 5 μm), và thời gian phân tích 25 phút. Phương pháp thẩm định có tính đặc hiệu cao, độ đúng, độ lặp lại và độ tái lặp cao, đạt yêu cầu theo AOAC. Chúng tôi đã phát hiện bảy mẫu chế phẩm dược liệu dương tính trong đó sáu mẫu dương tính với glibenclamid và một mẫu dương tính đồng thời với metformin và glibenclamid.