用于SARS - COv-2血清学标准化的世卫组织材料单位的误导性命名。

性质和单位命名委员会(C-NPU)是国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)和国际纯粹应用化学家联合会(IUPAC)的联合委员会，其任务是为报告实验室结果推荐一种标准化的实验室术语，其中包括适当种类的性质(例如类别、质量浓度)和测量单位。在这封信中，我们对世卫组织最近提出的一个新的单位概念深表关切。世卫组织为建立标记为20/136的国际标准(IS)，作为测量SARS CoV-2抗体活性的认证参考物质(CRM)所做的必要和迅速的工作得到了认可。然而，在《WHO抗sars CoV-2免疫球蛋白国际标准》的通信中，我们对新的计量单位概念“结合抗体单位”(Binding Antibody unit, BAU)感到困惑[1]。在IS 20/136证书的1.0版本中，“250 IU/安瓿”的值被指定用于校准中和抗体和(“结合”)抗体的测量[2]。在第二个版本中，引入了BAU作为统一(不是校准)结合抗体测定结果的单位概念[3]。原因是最近提出的:“例如，当使用一种不测量与保护相关的抗原的测定方法时，以IU/mL为单位指定疫苗效力的保护滴度是不合适的。麻疹和风疹也出现了这样的病例，并导致对使用国际标准缺乏信心”[4]。因此，引入“中和抗体”测定结果和“结合抗体”测定结果的单独单位的原因是，当用户没有明确区分两种不同的测量方法时，对CRM缺乏信心。对同一种类的数量(如质量浓度)使用单独的单位名称，而不是对组分(分析物)使用单独的名称，这偏离了世卫组织为CRM指定国际单位的国际命名惯例[5]。这是一个应该引起科学协会、标准化机构和卫生保健组织警觉的问题。在SI单位制之前，同一种类的量实际上有许多不同的单位[6,7]。这种不透明的做法在跨越地理边界的贸易(用度量交换货物)中造成了混乱，甚至在邻近的城市之间也是如此。如果采用多个国际单位以获得相同数量的结果，那么在医疗保健中可能而且将会发生同样的混淆，可能会对患者造成不当对待。因此，自1966年以来，实验室医学中推荐了有限数量的国际认可单位(优选SI单位或国际认可的非SI单位)[8]。然而，公认的是，可能不可能将SI单位分配给CRM的测量，例如用于生物活性的CRM。在这些情况下，世卫组织对CRM中某一生物物质的含量任意赋值，以国际单位(IU)的倍数表示。例如，肝炎病毒crm的所有作者都是C-NPU的成员。