Türkiye’de İnsüline Ait Satış Verileri ve Referans İnsülin Aspart İle Biyobenzerinin Analitik Karşılaştırılması

Marmara Pharmaceutical Journal Pub Date : 2017-06-24 DOI:10.12991/MPJ.82504

O. Dal, A. Sezer

{"title":"Türkiye’de İnsüline Ait Satış Verileri ve Referans İnsülin Aspart İle Biyobenzerinin Analitik Karşılaştırılması","authors":"O. Dal, A. Sezer","doi":"10.12991/MPJ.82504","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Son yillarda ilac sanayinin ve ilac biyoteknolojisinin en populer konularindan biri biyobenzerlerdir. Uretimleri daha karmasik surecler iceren biyoteknolojik urunler, patentlerinin de bitmeye yaklasmasi veya bitmesi ile ilgi odagi olmaktadir. Jenerik urunler ile karsilastirildiginda karmasik surecler sadece uretim ile sinirli degildir. Gelistirme, klinik surecleri ve pazara erisim surecleri de zorlu ve maliyetlidir. Bu zorluklara ragmen biyobenzer gelistiren ve gelistirme calismalari devam eden bircok sirket bulunmaktadir. Jenerikler ile iliskili olarak gectigimiz uzun yillara ait net veriler olmasina ragmen biyobenzerler icin bircok baslik jeneriklere kiyasla yeni tartisilmaya baslanmistir. Bu basliklar arasinda biyobenzerlerin ekonomik katkisi, kamu maliyetine etkileri, hasta erisimi, klinik calismalar ve referans urun ile karsilastirma calismalarini sayabiliriz. Bu arastirma kapsaminda 1982 yilinda ilk onay alip, rekombinant DNA teknolojisi ile uretilmis biyolojik urun olan insulin iceren urunlerin kuresel ve Turkiye’deki satislari ele alinmistir. Arastirmada ayrica referans insulin aspart urunu ile insulin aspart biyobenzerinin analitik olarak karsilastirilmasi ele alinmistir, gelistirme ve ruhsat sureclerinde kullanilabilecek olasi basliklar irdelenmistir.","PeriodicalId":18529,"journal":{"name":"Marmara Pharmaceutical Journal","volume":"1 1","pages":"675-687"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2017-06-24","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Marmara Pharmaceutical Journal","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.12991/MPJ.82504","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Abstract

Son yillarda ilac sanayinin ve ilac biyoteknolojisinin en populer konularindan biri biyobenzerlerdir. Uretimleri daha karmasik surecler iceren biyoteknolojik urunler, patentlerinin de bitmeye yaklasmasi veya bitmesi ile ilgi odagi olmaktadir. Jenerik urunler ile karsilastirildiginda karmasik surecler sadece uretim ile sinirli degildir. Gelistirme, klinik surecleri ve pazara erisim surecleri de zorlu ve maliyetlidir. Bu zorluklara ragmen biyobenzer gelistiren ve gelistirme calismalari devam eden bircok sirket bulunmaktadir. Jenerikler ile iliskili olarak gectigimiz uzun yillara ait net veriler olmasina ragmen biyobenzerler icin bircok baslik jeneriklere kiyasla yeni tartisilmaya baslanmistir. Bu basliklar arasinda biyobenzerlerin ekonomik katkisi, kamu maliyetine etkileri, hasta erisimi, klinik calismalar ve referans urun ile karsilastirma calismalarini sayabiliriz. Bu arastirma kapsaminda 1982 yilinda ilk onay alip, rekombinant DNA teknolojisi ile uretilmis biyolojik urun olan insulin iceren urunlerin kuresel ve Turkiye’deki satislari ele alinmistir. Arastirmada ayrica referans insulin aspart urunu ile insulin aspart biyobenzerinin analitik olarak karsilastirilmasi ele alinmistir, gelistirme ve ruhsat sureclerinde kullanilabilecek olasi basliklar irdelenmistir.

查看原文

微信好友朋友圈 QQ好友复制链接

本刊更多论文

求助全文

约1分钟内获得全文去求助

来源期刊

Marmara Pharmaceutical Journal

自引率

0.00%

发文量