Selecting the Priority Research Topics Addressing Unmet Post-immunization Safety Needs: A Model for Generating Research Proposal and Designing a Questionnaire for the Clinical Experts

Abstract

백신은 감염병 예방과 사회 전체 보건 향상에 반드시 필요 하다. 하지만 모든 백신은 완벽하게 안전하거나 효과적이지 않고, 예방접종 후에 이상반응도 개개인마다 다르다. 이에 따 른 국가적 수준의 연구 기획을 바탕으로 백신의 안전성에 대 한 체계적이고 지속적인 정보수집과 분석 및 평가의 필요성이 사회적으로 꾸준히 요구되고 있다. 뿐만 아니라, 예방접종 대상은 주로 안전성에 취약한 임신부, 자가면역 질환자, 영유 아, 노인 등을 대상으로 하기 때문에 안전성에 대한 기준이 높 다. 하지만 백신의 허가를 위한 임상시험은 안전성에 대해 취 약한 집단을 대상으로 증가하고 있는 추세이지만, 여전히 부 족한 실정이다. 그래서 잘 구축된 2차 자료원을 활용한 다양한 연령층 및 집단에서의 비용 효과적인 백신 안전성 평가 연구 가 보충적으로 필요하다. 2017년을 기준으로 한국의약품안전 관리원의 자발적부작용보고자료(Korea Adverse Event Reporting ABSTRACT