Metoklopramit Hidroklorür Hpmc Tabletlerinin Sürekli Salım Özelliği Gösteren Formülasyonlarını Hazırlanması ve Değerlendirilmesi

Abstract

Bu calismanin amaci, hidroksipropil metilseluloz (HPMC) kullanilarak direkt basim yontemi ile metoklopramid hidroklorur’un “gunde bir kez” kullanimi amaciyla surekli salim ozelligi gosteren tabletlerini gelistirmektir. Saf ilac etken maddesi, polimerler ve karisimlar incelendiginde pik kaymasi, piklerin varligi veya kaybolmasi bakimindan belirgin bir degisiklik kaydedilmedi. Metoklopramid hidroklorur iceren surekli salinimi ve klinik kullanima sunulmus olan hemen salim ozelligine sahip tabletler, gorunus, agirlik degisimi, kalinlik, sertlik, kirilganlik ve in vitro serbest salim gibi fiziko-kimyasal parametreler acisindan degerlendirildi. Metoklopramid hidroklorur’un surekli salim ozelligi gosteren tabletlerinin fizikokimyasal ozellikleri ve ilac icerikleri dikkate alindiginda 25⁰C’de ve %60 bagil nem (RH) kosullarinda ve 40°C’de ve %75 RH sartlarini iceren uzun sureli, hizlandirilmis alti aylik saklama kosullarinda kararlidir. Metoklopramid hidroklorur’un surekli salim tabletlerinden in vitro ilac salinimi, piyasaya surulmus olan derhal salim ozellikli tabletler ile karsilastirildi. Metoklopramid hidroklorur’un surekli salim tabletlerinin cok iyi emildigi ve emilim oraninin pazarlanan tabletinkinden daha yuksek oldugu belirlendi. Surekli salim formulasyonuna kiyasla Cmax ve tmax verileri derhal salim tabletleri icin daha yuksek bulundu. Gelistirilen metoklopramid hidroklorur surekli salinma tabletlerinin, yuksek AUC, yarilanma omru ve daha dusuk eliminasyon hiz sabiti degerleri gostermesi ilacin uzun sure vucutta kaldigini ve uzamis etki belirtileri gosterdigini dusundurdu. Bu calismada, gelistirilen surekli salim ozellikli ilac verme sisteminin, plazma metoklopramid hidroklorur duzeylerinin saglanmasinda daha iyi sonuc verecegi ve bu durumun da geleneksel tedavi ile ilgili sorunlari ortadan kaldiracagi onerilmektedir.