L’audit croisé inter-radiopharmacies, un outil de progrès individuel et collectif

Objectif

La radiopharmacie est une activité de pharmacie hospitalière à risque soumise à une réglementation complexe. Adopter la culture de l’audit est un enjeu prioritaire pour sécuriser le circuit du médicament radiopharmaceutique. L’objectif de l’étude est de démontrer l’intérêt de l’audit croisé, hybride entre l’audit interne et l’audit tierce partie.

Méthode

Un outil d’évaluation de 125 items s’appliquant à l’ensemble de l’activité de radiopharmacie a été conçu. Deux radiopharmacies ont été auditées en interne puis un audit croisé a été organisé entre les deux unités.

Résultats

Pour l’une des unités, 12 éléments ont été cotés différemment lors des deux audits. Quatre défauts de conformité sur les dix n’ayant pas été observés lors de l’audit interne ont été qualifiés de critiques par le radiopharmacien auditeur. Pour la seconde radiopharmacie, 15 items ont été cotés différemment dont deux ont été qualifiés de critiques.

Conclusion

Une opinion peut influencer involontairement un raisonnement mais l’indépendance de l’auditeur lors des audits croisés est un gage d’objectivité. C’est une alternative aux audits internes devenus routiniers et moins performants et à la différence des audits tierce partie, l’auditeur connaît les contraintes et les préoccupations du terrain. L’intérêt de cette démarche dépasse la simple évaluation des non-conformités. L’audit croisé favorise le partage d’expérience et de savoir-faire entre professionnels du même métier. Il créé une collaboration dynamique entre établissements et contribue à l’amélioration individuelle et collective de la sécurisation du circuit du médicament radiopharmaceutique.

Objective

Radiopharmacy is a high-risk hospital pharmacy carried out in a complex regulatory environment. Adopting an audit culture is a priority issue to secure the radiopharmaceutical drug circuit. The objective of the study is to demonstrate the value of cross auditing, a hybrid between internal and third party auditing.

Method

A 125-item evaluation tool applying to the entire radiopharmacy activity was designed. Two radiopharmacies were audited internally and then a cross-audit was organized between the two units.

Results

For one of the units, 12 items were rated differently during the two audits. Four of the ten non-conformities that were not observed during the internal audit were rated as critical by the radiopharmacist auditor. For the second radiopharmacy, 15 items were rated differently, two of which were rated as critical.

Conclusion

Personal opinion may unintentionally influence a reasoning, but the independence of the auditor during cross auditing is a guarantee of objectivity. It is an alternative to internal audits which have become routine and less efficient and unlike third party audits, the auditor is familiar with the constraints and concerns of the field. The interest of this approach goes beyond the simple evaluation of non-conformities. Cross auditing encourages the sharing of experience and know-how between professionals in the same field. It creates a dynamic collaboration between establishments and contributes to the individual and collective improvement of the safety of the radiopharmaceutical drug circuit.