对科特迪瓦母乳代用品监管情况的描述性研究

Paule Mireille Alloukou Boka, Anne Cinthia Amonkou N'Guessan, A. Amari
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Résultats : La commercialisation des SLM a été incluse dans le monopole pharmaceutique par la loi n°2015-533 rendue applicable en cet aspect par trois arrêtés interministériels de 2021. La Décision n°4/2022/UEMOA s’étend en plus des SLM, aux produits diététiques et de régime. Ces produits sont homologués selon un schéma semblable aux médicaments à usage humain avec une analyse administrative, une analyse technique et la délivrance de l’Autorisation de Commercialisation par l’Autorité de Réglementation Pharmaceutique après avis d’une commission spécialisée. La   délivrance des SLM répond à une prescription des professionnels de santé. Même si la publicité de ces substituts est interdite, le matériel d’information doit porter des renseignements clairs, notamment sur les avantages et la supériorité du lait maternel. De plus, la Décision n°4/2022/UEMOA prend en compte le contrôle de la fabrication, de l’importation et de la qualité ; et met en place d’un système national de surveillance des SLM. Conclusion : La réglementation des SLM applicable en Côte d’Ivoire couvre toutes les étapes de la chaîne d’approvisionnement de ces produits et constitue une formidable opportunité de promotion de l’allaitement maternel dans l’espace UEMOA","PeriodicalId":506388,"journal":{"name":"Journal Africain de Technologie Pharmaceutique et Biopharmacie (JATPB)","volume":"52 ","pages":""},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2023-12-20","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Etude descriptive de la réglementation des substituts du lait maternel en Côte d’Ivoire\",\"authors\":\"Paule Mireille Alloukou Boka, Anne Cinthia Amonkou N'Guessan, A. 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摘要

导言:母乳代用品(BMS)的监管对婴儿的健康至关重要,并对他们成年后的健康产生影响。我们的研究旨在描述科特迪瓦对母乳代用品的监管情况。 研究方法:我们对适用于科特迪瓦保健品的共同体和国家法律文本进行了横向描述性研究。我们尤其关注关于药房执业的第 2015-533 号法律、2021 年 8 月 2 日关于 LMS 的第 687、688 和 689 MSHPCMU/MCI/MFFE 号部际法令以及关于同一主题的第 4/2022/WAEMU 号决定。 结果:根据第 2015-533 号法律,LMS 的销售被纳入药品专营范围,2021 年的三项部际法令使该法律在这方面适用。除 LMS 外,第 4/2022/UEMOA 号决定还适用于营养和饮食产品。这些产品的批准程序类似于人用医药产品的批准程序,包括行政分析、技术分析和药品监管局根据专门委员会的意见签发的销售许可。LMS 根据医疗保健专业人员的处方供应。虽然这些替代品的广告是被禁止的,但信息资料必须提供明确的信息,特别是母乳的优点和优越性。此外,第 4/2022/UEMOA 号决定涉及生产、进口和质量控制,并建立了一个监测 LMS 的国家系统。 结论:适用于科特迪瓦的 LMS 法规涵盖了这些产品供应链的所有阶段,是在 UEMOA 地区推广母乳喂养的一个巨大机会。
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Etude descriptive de la réglementation des substituts du lait maternel en Côte d’Ivoire
Introduction : La réglementation des substituts du lait maternel (SLM) relève d’une importance capitale pour la santé du nourrisson avec un impact sur sa santé à l’âge adulte. L’objectif de notre étude était de décrire la réglementation des SLM en Côte d’Ivoire. Méthodologie : Nous avons réalisé une étude transversale à visée descriptive qui a porté sur les textes juridiques communautaires et nationaux applicables aux produits de santé en Côte d’Ivoire. Nous nous sommes particulièrement intéressés à la loi n°2015-533 relative à l’exercice de la pharmacie, aux arrêtés interministériels n° 687, 688 et 689 MSHPCMU/MCI/MFFE du 02 août 2021 portant sur les SLM et la Décision n°4/2022/UEMOA portant sur la même matière. Résultats : La commercialisation des SLM a été incluse dans le monopole pharmaceutique par la loi n°2015-533 rendue applicable en cet aspect par trois arrêtés interministériels de 2021. La Décision n°4/2022/UEMOA s’étend en plus des SLM, aux produits diététiques et de régime. Ces produits sont homologués selon un schéma semblable aux médicaments à usage humain avec une analyse administrative, une analyse technique et la délivrance de l’Autorisation de Commercialisation par l’Autorité de Réglementation Pharmaceutique après avis d’une commission spécialisée. La   délivrance des SLM répond à une prescription des professionnels de santé. Même si la publicité de ces substituts est interdite, le matériel d’information doit porter des renseignements clairs, notamment sur les avantages et la supériorité du lait maternel. De plus, la Décision n°4/2022/UEMOA prend en compte le contrôle de la fabrication, de l’importation et de la qualité ; et met en place d’un système national de surveillance des SLM. Conclusion : La réglementation des SLM applicable en Côte d’Ivoire couvre toutes les étapes de la chaîne d’approvisionnement de ces produits et constitue une formidable opportunité de promotion de l’allaitement maternel dans l’espace UEMOA
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