水性滴眼液配方:环糊精作为赋形剂。

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Annales pharmaceutiques francaises Pub Date : 2024-08-08 DOI:10.1016/j.pharma.2024.08.003
Frédéric Pilotaz , Thorsteinn Loftsson
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摘要

环糊精是一种有效的药用辅料,可以溶解和稳定水性制剂中的药物。环糊精具有非常有利的药代动力学和毒理学特征,常用于口服和肠外给药的上市药品中。然而,它们在眼科产品中的应用仍然非常有限。环糊精具有广泛的物理特性,特别适合设计眼科局部用药的剂型。此外,在过去几年中,环糊精的监管和知识产权环境都得到了净化,这将促进环糊精在眼科新药设计中的应用。
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Aqueous eye drop formulations: Cyclodextrins as enabling excipients
Cyclodextrins are enabling pharmaceutical excipients that solubilize and stabilize drugs in aqueous formulations. Cyclodextrins possess very favorable pharmacokinetic and toxicological profiles and are commonly used in marketed drug products for oral and parenteral administration. However, their use in ophthalmic products is still very limited. Cyclodextrins have a broad range of physical properties that are specifically appropriate for designing topical ophthalmic dosage forms. Additionally, both the regulatory and intellectual property environments have been cleared over the last years and should foster their use for designing new drugs for ophthalmic use.
Les cyclodextrines sont des excipients permettant la solubilisation et la stabilisation de médicaments dans les formes pharmaceutiques aqueuses. Les cyclodextrines possèdent des profils pharmacocinétiques et toxicologiques très favorables et sont couramment utilisées dans des médicaments commercialisés pour l’administration orale et parentérale. Toutefois, leur utilisation dans les produits ophtalmiques est encore très limitée. Les cyclodextrines possèdent un large spectre de propriétés physiques qui est particulièrement adapté pour la conception de formes pharmaceutiques à usage topique ophtalmique. Enfin, leur environnement réglementaire ainsi que celui de la propriété intellectuelle se sont éclaircis au cours des dernières années, ce qui devrait favoriser leur utilisation pour la conception de nouveaux médicaments à usage ophtalmique.
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