手动校准的风险

CITplus Pub Date : 2024-09-11 DOI:10.1002/citp.202400914

Dr. Knut Georgy

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摘要

在生物制药生产中，pH 传感器的校准和验证是在每一批生产之前或之后进行的。校准通常由人工进行，由于需要拆卸和安装传感器、校准和记录，因此需要大量的时间和人力，系统停机时间也相应较长。到目前为止，自动化主要因卫生要求而失败。经过实践验证的 cCare pHarma 传感器维护解决方案现已得到进一步开发，适用于上游和下游工艺。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

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Risiko manuelle Kalibrierung

Kalibrierung und Verifikation von pH Sensoren in der Biopharmaproduktion erfolgen vor bzw. nach jedem Batch. Die Kalibrierung wird dabei meist manuell ausgeführt, was durch den Aus- und Einbau der Sensoren, Kalibrierung und Dokumentation einen erheblichen Zeit- und Personalaufwand mit entsprechend langem Anlagenstillstand bewirkt. Eine Automatisierung scheiterte bisher vor allem an den hygienischen Anforderungen. Die bewährte Sensorwartungslösung cCare pHarma, wurde nun für Upstream- und Downstream-Prozesse weiterentwickelt.

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