将计量学引入生物医学部门

Q4 Engineering IRBM News Pub Date : 2024-09-06 DOI:10.1016/j.irbmnw.2024.100551
Olivier Plé (Stagiaire ingénieur biomédical) , Damien Defleur (Ingénieur biomédical)
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Nous proposerons alors une feuille de route pour intégrer la métrologie dans un service biomédical, en abordant des aspects tels que l’organisation, les contrats d’interface, le suivi des équipements, les cahiers des charges, la formation du personnel et les impacts économiques ainsi que l’importance de former le personnel pour assurer la qualité des processus de surveillance et de mesure, et la proposition de critères pour choisir un organisme de formation. L’article aborde également la question de l’internalisation ou de l’externalisation des maintenances métrologiques, en soulignant les exigences de la norme ISO 17025 <span><span>[1]</span></span> pour une métrologie interne réussie.</div></div><div><div>This article deals with the introduction of metrology in a biomedical department, highlighting the importance of guaranteeing the accuracy and comparability of measurement results. 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摘要

本文探讨了在生物医学部门引入计量学的问题,强调了保证测量结果准确性和可比性的重要性。为此,我们将重点介绍一个培训课程的经验,解释生物医学部门在医疗设备管理中的作用,并描述尼斯安托万-拉卡萨涅中心的计量环境。然后,我们提出了将计量学纳入生物医学部门的路线图,涉及组织、接口合同、设备监控、规格、人员培训和经济影响等方面,以及培训人员以确保监控和测量过程质量的重要性,并提出了选择培训机构的标准。文章还讨论了内部或外包计量维护的问题,强调了 ISO 17025 [1] 对成功的内部计量的要求。本文讨论了在生物医学部门引入计量的问题,强调了保证测量结果准确性和可比性的重要性。为此,文章将重点介绍一次实习的经验,解释生物医学部门在医疗设备管理中的作用,并描述尼斯安托万-拉卡萨涅中心的计量背景。然后介绍了整合的路线图。文章论述了组织、接口合同、设备监控、规格、人员培训和经济影响等方面的问题,以及人员培训对确保监控和测量过程质量的重要性,并提出了选择培训机构的标准。文章还讨论了内部或外包计量维护的问题,强调了 ISO 17025 对成功的内部计量的要求。
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Dans cet article, nous aborderons l’introduction de la métrologie dans un service biomédical, en mettant en avant l’importance de garantir l’exactitude et la comparabilité des résultats de mesure. À cette fin, l’expérience d’un stage sera mise en avant en expliquant le rôle du service biomédical dans la gestion des équipements médicaux et décrit le contexte métrologique au centre Antoine Lacassagne à Nice. Nous proposerons alors une feuille de route pour intégrer la métrologie dans un service biomédical, en abordant des aspects tels que l’organisation, les contrats d’interface, le suivi des équipements, les cahiers des charges, la formation du personnel et les impacts économiques ainsi que l’importance de former le personnel pour assurer la qualité des processus de surveillance et de mesure, et la proposition de critères pour choisir un organisme de formation. L’article aborde également la question de l’internalisation ou de l’externalisation des maintenances métrologiques, en soulignant les exigences de la norme ISO 17025 [1] pour une métrologie interne réussie.
This article deals with the introduction of metrology in a biomedical department, highlighting the importance of guaranteeing the accuracy and comparability of measurement results. To this end, the experience of an internship will be highlighted, explaining the role of the biomedical department in the management of medical equipment and describing the metrological context of the Centre Antoine-Lacassagne in Nice. A roadmap for this integration is then presented. The article addresses aspects such as organisation, interface contracts, equipment monitoring, specifications, staff training and economic impacts, as well as the importance of staff training in ensuring the quality of monitoring and measurement processes, and suggested criteria for choosing a training organisation. The article also addresses the issue of in-house or outsourced metrological maintenance, highlighting the requirements of ISO 17025 for successful in-house metrology.
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