Analyse de risques appliquée au suivi des concentrations des immunosuppresseurs chez les patients transplantés pulmonaire

La maîtrise et le suivi des concentrations des immunosuppresseurs est centrale dans le suivi des patients transplantés pulmonaires et engage plusieurs intervenants. L’objectif est de mener une analyse de risque afin d’évaluer l’impact de différentes actions entreprises. L’équipe de transplantation pulmonaire a été réunie pour réaliser une analyse des modes de défaillances de leurs effets et de leur criticité. Le processus a été découpé en étapes où différents risques ont été identifiés. L’index de criticité (gravité, fréquence, détectabilité) et la sévérité (fréquence, gravité) ont été établis avant implémentation des actions (avant 2009), puis après (en 2022) pour classer les risques selon quatre niveaux de criticité. Les actions implémentées ont été : la mise en place d’un processus d’assurance qualité, l’informatisation du suivi et la double analyse par un couple médecin/pharmacien. Trente-deux risques ont été identifiés au cours des quatre étapes du circuit : prélèvement biologique (n = 13), réception (n = 3), analyse et traitement des taux (n = 5), transmission d’informations/prescriptions au patient (n = 11). La criticité brute totale (avant 2009) était de 839, et 12 risques majeurs. La criticité actuelle totale (2022) est de 452 (diminution de 46,1 %), avec 7 risques majeurs retrouvés. L’analyse a permis d’objectiver l’efficacité des actions entreprises. L’étape du circuit la plus sécurisée est la réception des résultats des taux résiduels. Les efforts doivent être tournés vers l’autonomisation et l’implication des patients, ainsi que le recours aux acteurs de proximités en collaboration avec l’équipe spécialisée de transplantation.

Mastering and monitoring immunosuppressant concentrations is central to the care of lung transplant patients and involves multiple stakeholders. The objective is to conduct a risk analysis to evaluate the impact of various actions taken. The lung transplantation team was convened to carry out a failure mode effect analysis. The process was divided into stages where different risks were identified. The risk priority number (RPN) (severity, frequency, detectability) and risk level of criticality (frequency, severity) were established before implementation of actions (before 2009) and then after (in 2022) to classify risks according to four levels of criticality. The implemented actions included the establishment of a quality assurance process, computerization of monitoring, and double analysis by a physician/pharmacist pair. Thirty-two risks were identified during the four stages of the process: biological sampling (n = 13), reception (n = 3), analysis and treatment of levels (n = 5), transmission of information/prescriptions to the patient (n = 11). The total raw RPN (before 2009) was 839, with 12 major risks. The current total RPN (in 2022) was 452 (a decrease of 46.1%), with 7 major risks identified. The analysis enabled the objective evaluation of the effectiveness of the actions taken. The most secure stage of the process is the reception of residual level results. Efforts should focus on empowering and involving patients, as well as engaging local stakeholders in collaboration with the specialized transplantation team.