L’Agence française du médicament après le scandale du Mediator

Cet article analyse le « travail de restauration institutionnelle » (ensemble d’actions et dispositifs) effectué par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) pour redorer sa réputation et son pouvoir de régulation durablement mis à mal en 2011 par le scandale du Mediator. L’étude des transformations de ses relations avec les autres agences européennes, entreprises pharmaceutiques, associations de patients et de médecins et les médias montre qu’elle a approfondi son interdépendance avec un nombre croissant de parties prenantes. La cooptation de nouvelles parties prenantes (associations de victimes, usagers de médicaments et médecins-praticiens) a ensuite reconfiguré ces relations et mis à distance celles qui étaient autrefois centrales (entreprises pharmaceutiques et key opinion leaders). Enfin, l’Agence a intégré les risques sociopolitiques, inhérents à un environnement de plus en plus complexe, à son approche traditionnelle de la régulation des risques biomédicaux.