针对SARS-CoV-2 S和N抗原的IgG和IgM抗体总是预测以前的SARS-CoV-2感染吗?

IF 1.1 Q4 MEDICAL LABORATORY TECHNOLOGY Advances in laboratory medicine Pub Date : 2023-05-05 DOI:10.1515/almed-2023-0036
G. Lippi, B. M. Henry, Laura Pighi, Simone De Nitto, Gian Luca Salvagno
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Resultados En total, la prueba RT-PCR fue positiva para SARS-CoV-2 en 31 (58,5 %) sujetos (el resultado fue positivo una vez en 24 sujetos y dos veces en 7). No se observó una relación directa entre los niveles de anticuerpos IgM contra S y N del SARS-CoV-2 y la positividad de la prueba molecular. El análisis de regresión univariante reveló una relación estadísticamente significativa entre los anticuerpos IgG contra S y N del SARS-CoV-2 y una prueba molecular positiva (r=0,33; p=0,015) y el número de pruebas moleculares positivas (r=0,43; p=0,001). Sin embargo, no se observó correlación con el número de dosis de la vacuna (r=−0,12; p=0,392). La significación se mantuvo en el análisis de regresión lineal (p=0,029 y p<0,001, respectivamente) tras controlar el efecto del sexo, edad, índice de masa corporal y dosis de la vacuna. 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摘要

摘要目的评估抗SARS-CoV-2 spike (S)和nucleoccap (N)蛋白的IgG和IgM抗体是否检测到以前的SARS-CoV-2感染。方法:我们分析了一组完成疫苗接种周期的卫生专业人员。从2020年开始,每2 - 4周进行一次医学检查和分子检测,以诊断可能的SARS-CoV-2感染。采用MAGLUMI®2019-nCoV lgG和2019-nCoV lgM CLIA检测SARS-CoV-2的S和N蛋白,提取静血样测定抗SARS-CoV-2的抗体水平。总而言之,测试结果RT-PCR是积极为SARS-CoV-2 31(58,5 %)(积极的结果是一旦有24人,并两次在7)。没有发现IgM水平之间的直接联系,对S和N分子test SARS-CoV-2和乐观的。单变量回归分析显示,抗SARS-CoV-2 S和N的IgG抗体之间有统计学意义的关系,分子检测呈阳性(r= 0.33; r= 0.33; r= 0.33)。p= 0.015)和阳性分子检测数量(r= 0.43;p = 0.001)。然而,未观察到与疫苗剂量数相关的相关性(r=−0.12;p = 0.392)。在控制性别、年龄、体重指数和疫苗剂量的影响后,线性回归分析(p= 0.029和p< 0.001)保持显著性。在ROC曲线分析中,SARS-CoV-2的IgG与S和N显著预测了分子检测阳性(AUC, 0.69;IC95 %;0.55—1.03)。最好的临界值是0.05 AU / mL的准确度67.9 %,灵敏度0.97,和一个捐助者mwanza。结论虽然针对SARS-CoV-2 S和N的IgG抗体为识别既往SARS-CoV-2感染提供了有用的信息,但应使用低于样品反应性的阈值。针对SARS-CoV-2的S和N的IgM抗体对这一目的无效。
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¿Son los anticuerpos IgG e IgM contra los antígenos S y N del SARS-CoV-2 siempre predictores de infección previa por SARS-CoV-2?
Resumen Objetivos Evaluamos si los inmunoensayos con anticuerpos IgG e IgM contra las proteínas spike (S) y nucleocápside (N) del SARS-CoV-2 detectan infecciones previas por SARS-CoV-2. Métodos Analizamos una cohorte de profesionales sanitarios que había completado el ciclo de vacunación. Desde 2020, y cada 2–4 semanas, se les realizaron revisiones médicas y pruebas moleculares para diagnosticar una posible infección por SARS-CoV-2. Se extrajeron muestras de sangre venosa para medir los niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 con los ensayos MAGLUMI® 2019-nCoV lgG y 2019-nCoV lgM CLIA dirigidos a las proteínas S y N del SARS-CoV-2. Resultados En total, la prueba RT-PCR fue positiva para SARS-CoV-2 en 31 (58,5 %) sujetos (el resultado fue positivo una vez en 24 sujetos y dos veces en 7). No se observó una relación directa entre los niveles de anticuerpos IgM contra S y N del SARS-CoV-2 y la positividad de la prueba molecular. El análisis de regresión univariante reveló una relación estadísticamente significativa entre los anticuerpos IgG contra S y N del SARS-CoV-2 y una prueba molecular positiva (r=0,33; p=0,015) y el número de pruebas moleculares positivas (r=0,43; p=0,001). Sin embargo, no se observó correlación con el número de dosis de la vacuna (r=−0,12; p=0,392). La significación se mantuvo en el análisis de regresión lineal (p=0,029 y p<0,001, respectivamente) tras controlar el efecto del sexo, edad, índice de masa corporal y dosis de la vacuna. En el análisis de la curva ROC, los IgG contra S y N del SARS-CoV-2 predijeron significativamente la positividad de la prueba molecular (AUC, 0,69; IC95 %; 0,55–0,84). El mejor valor umbral fue 0,05 AU/mL, con una precisión del 67,9 %, una sensibilidad del 0,97, y una especifidad de 0,27. Conclusiones Aunque los anticuerpos IgG contra S y N del SARS-CoV-2 proporcionan información útil para identificar infecciones previas por SARS-CoV-2, se debería emplear un valor umbral inferior al de la reactividad de la muestra. Los anticuerpos IgM contra S y N del SARS-CoV-2 no son válidos para tal fin.
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