A comparative review of Baxter ExactaMix 2400 and Fresenius KabiHelp Parenteral Nutrition Compounder Devices

Przedmiot badań Żywienie pozajelitowe jest metodą leczniczą polegającą na dostarczeniu do organizmu pacjenta składników odżywczych drogą dożylną. Można je podzielić na całkowite żywienie pozajelitowe, gdy pacjent otrzymuje tą drogą wszystkie składniki odżywcze, oraz uzupełniające żywienie pozajelitowe gdy część składników odżywczych jest przyjmowana przez chorego na ograniczonym poziomie. Żywienie pozajelitowe odgrywa kluczową rolę w leczeniu wielu jednostek chorobowych, takich jak stany kataboliczne, niedożywienie czy niedojrzałość przewodu pokarmowego u noworodków. Przygotowanie mieszanin do żywienia pozajelitowego ma miejsce w aptece szpitalnej, gdzie preparaty te mogą zostać sporządzone ręcznie lub z użyciem specjalistycznych mieszalników. Cel badań Badanie obejmuje porównanie funkcjonalności dwóch mieszalników do żywienia pozajelitowego: Baxter ExactaMix 2400 oraz Fresenius KabiHelp. Porównanie skupia się na takich aspektach tych urządzeń jak: czas przygotowania i uruchomienia mieszalnika, liczba poprawnie przygotowanych worków do żywienia pozajelitowego, sterylności pracy urządzeń oraz używanego przez nie oprogramowania. Materiał i metody Porównanie czasu przygotowania i uruchomienia mieszalnika obejmowało trzy próby dla każdego urządzenia. Określenie liczby poprawnie przygotowanych worków do żywienia pozajelitowego opierało się na obserwacji pracy mieszalnika polegającej na przygotowaniu 30 worków i analizie odchylenia w wadze gotowego worka w stosunku do jego przewidywanej masy. Na obydwóch urządzeniach przeprowadzono test sterylności w celu określenia, czy przygotowywane worki są bezpieczne mikrobiologicznie. Ocena stabilności oprogramowania obejmowała ustalenie liczby błędów, które wyświetlały się podczas pracy urządzenia. Badanie obejmowało również porównanie liczby dostępnych wersji językowych na każdym mieszalniku, oferowanych przez programy opcji, rodzaju wyświetlanych informacji, podobieństw graficznych interfejsu oraz zainstalowanych systemów operacyjnych. Wyniki Czas przygotowania i uruchomienia obu mieszalników okazał się nie różnić statystycznie (p = 0.742). W odniesieniu do liczby poprawnie przygotowanych worków do żywienia pozajelitowego (n = 30), mieszalnik Fresenius KabiHelp wykonał ich prawidłowo 27, a Baxter ExactaMix 2400 przygotował poprawnie 24 worki, co również nie było istotne statystycznie (p = 0.721). Obydwa urządzenia pomyślnie przeszły test sterylności. Co więcej, nie wykazano istotnej różnicy pomiędzy stabilnością oprogramowania obu urządzeń (p = 0.326), ponieważ Baxter ExactaMix 2400 wyświetlił podczas pracy jeden błąd, a Fresenius KabiHelp pracował bezawaryjnie. Programy na obu mieszalnikach oferowały takie same opcje oraz gwarantowały dostęp do tego samego typu informacji, pracowały jednak na innych systemach operacyjnych. Zaobserwowano także różnicę w odniesieniu do liczby dostępnych na urządzeniach wersji językowych: Fresenius KabiHelp oferuje bowiem ich osiem, a Baxter ExactaMix 2400 jedną. Wnioski Wyniki badania sugerują, że zarówno mieszalnik Fresenius KabiHelp, jak i Baxter ExactaMix 2400 mogą być postrzegane jako godne uwagi urządzenia do sporządzania mieszanin do żywienia pozajelitowego. Żaden z mieszalników nie wykazał się wyższością w kwestiach czasu potrzebnego do przygotowania i uruchomienia urządzenia, liczby poprawnie przygotowanych worków żywieniowych, teście sterylności oraz stabilności oprogramowania. Programy dostępne do obsługi mieszalników różniły się interfejsem graficznym i zainstalowane były na różnych systemach operacyjnych, lecz oferowały dostęp do takich samych opcji i informacji. Fresenius KabiHelp wyróżnił się jednak większą liczbą dostępnych wersji językowych.