多米尼加共和国儿科研究的差距

D. A. Herrera Morban, Manuel Colomé-Hidalgo
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Los trabajos en el campo de la salud desarrollados con fondos internacionales fueron 40,9 %, sin embargo, el numero total de investigaciones fue menor. La investigacion pediatrica represento un 38,9 % del registro de los ensayos clinicos de Clinical Trials con predominio de las instituciones privadas para la implementacion de los estudios en un 64,6 % de los casos.Conclusiones: Se evidencio una discrepancia entre las lineas de investigacion de necesidad nacional con las que fueron patrocinadas por la industria farmaceutica o por fondos nacionales e internacionales. Ademas, se realizaron ensayos clinicos sin la debida aprobacion etica por el ente regulador nacional. EnglishObjective: To identify the gaps in pediatric research regarding the origin of financing, the studies conducted without the ethical approval of the national regulatory body, the research topics concerning healthcare needs, and the study type.Materials and methods: A descriptive and observational study based on secondary sources of information was conducted to identify pediatric research projects developed in the Dominican Republic from 2005 to 2018. Such projects included a population between 0 and 17 years of age, regardless of the sponsor, institution in charge of the research and country region.Results: From all research conducted with national funds, health research accounted for 17 %, out of which 7.5 % was related to children. Health research carried out with international funds accounted for 40.9 %. However, the total number of research projects was lower than the number of research conducted with national funds. Thirty eight point nine percent (38.9 %) of the clinical trials included in the Clinical Trials registry were related to pediatric research, out of which 64.6 % were sponsored by private institutions.Conclusions: We found discrepancies between the research topics urged by our country and those sponsored by the pharmaceutical industry or national/international funds. Moreover, clinical trials were conducted without the pertinent ethical approval of the national regulatory body.","PeriodicalId":30557,"journal":{"name":"Horizonte Medico","volume":"20 1","pages":"6"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2020-06-30","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Brechas de la investigación pediátrica en la República Dominicana\",\"authors\":\"D. A. 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摘要

西班牙目标:确定与资金来源、未经国家监管机构道德批准进行的研究、与健康需求有关的研究主题和开展的研究类型有关的儿科研究差距。材料和方法:对次要信息来源的数据进行了描述性、观察性和基于数据的研究,以确定2005年至2018年在多米尼加共和国实施的儿科研究项目,这些项目包括0至17岁的人口,无论是赞助人、负责研究的机构还是该国的地区。结果:卫生项目占国家资助研究的17%,其中7.5%与儿科有关。利用国际资金开展的卫生领域工作为40.9%,但研究总数较少。儿科研究占临床试验临床试验记录的38.9%,其中64.6%的病例主要由私人机构进行研究。结论:由制药行业或国家和国际基金资助的国家需要研究项目之间存在差异。此外,在没有得到国家监管机构适当道德批准的情况下进行了临床试验。EnglishObjective:确定儿科研究在资金来源、未经国家监管机构伦理批准进行的研究、有关医疗需求的研究主题和研究类型方面的差距。材料和方法:根据第二信息来源进行了一项描述性和观察性研究,以确定2005年至2018年在多米尼加共和国开展的儿科研究项目。这些项目包括0至17岁的人口,无论赞助商、负责研究的机构和国家地区如何。结果:在与国家基金进行的所有研究中,健康研究占17%,其中7.5%与儿童有关。利用国际基金进行的健康研究占40.9%。然而,研究项目的总数低于与国家基金进行的研究数量。在临床试验登记册中,38.9%的临床试验与儿科研究有关,其中64.6%由私营机构赞助。结论:我们发现我国敦促的研究主题与制药行业或国家/国际基金资助的研究主题之间存在差异。此外,在没有得到国家监管机构相关道德批准的情况下进行了临床试验。
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espanolObjetivo: Identificar brechas de investigacion pediatrica relacionadas con el origen del financiamiento, los estudios realizados sin aprobacion etica del ente regulador nacional, los temas de investigacion con respecto a las necesidades de salud y el tipo de estudio desarrollado. Materiales y metodos: Se realizo un estudio descriptivo, observacional y basado en datos de fuentes de informacion secundarias para identificar los proyectos de investigacion pediatrica implementados en la Republica Dominicana desde 2005 al 2018 que incluyeron la poblacion de 0 a 17 anos de edad, sin importar patrocinador, institucion responsable de la investigacion y region del pais.Resultados: Los proyectos de salud representaron el 17 % de las investigaciones realizadas con fondos nacionales y de ellos, el 7,5 % se relacionaba a la pediatria. Los trabajos en el campo de la salud desarrollados con fondos internacionales fueron 40,9 %, sin embargo, el numero total de investigaciones fue menor. La investigacion pediatrica represento un 38,9 % del registro de los ensayos clinicos de Clinical Trials con predominio de las instituciones privadas para la implementacion de los estudios en un 64,6 % de los casos.Conclusiones: Se evidencio una discrepancia entre las lineas de investigacion de necesidad nacional con las que fueron patrocinadas por la industria farmaceutica o por fondos nacionales e internacionales. Ademas, se realizaron ensayos clinicos sin la debida aprobacion etica por el ente regulador nacional. EnglishObjective: To identify the gaps in pediatric research regarding the origin of financing, the studies conducted without the ethical approval of the national regulatory body, the research topics concerning healthcare needs, and the study type.Materials and methods: A descriptive and observational study based on secondary sources of information was conducted to identify pediatric research projects developed in the Dominican Republic from 2005 to 2018. Such projects included a population between 0 and 17 years of age, regardless of the sponsor, institution in charge of the research and country region.Results: From all research conducted with national funds, health research accounted for 17 %, out of which 7.5 % was related to children. Health research carried out with international funds accounted for 40.9 %. However, the total number of research projects was lower than the number of research conducted with national funds. Thirty eight point nine percent (38.9 %) of the clinical trials included in the Clinical Trials registry were related to pediatric research, out of which 64.6 % were sponsored by private institutions.Conclusions: We found discrepancies between the research topics urged by our country and those sponsored by the pharmaceutical industry or national/international funds. Moreover, clinical trials were conducted without the pertinent ethical approval of the national regulatory body.
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