国家围产期母婴研究所报告的据称归因于疫苗接种或免疫的不良事件

Mishel Rocio Chipa Avila, Carlos Jesús Montoya Juro
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摘要

目标。描述在使用Sinopharm(Vero Cell)疫苗对卫生人员进行免疫接种时报告的ESAVI,并验证怀疑其不良反应的因果关系。材料和方法。该研究采用定量方法和横向设计。它于2021年在国家围产期母婴研究所开发,在那里对60名表现出某种免疫后反应(第一剂和第二剂)的工人进行了评估。使用的工具是ESAVI的报告表和秘鲁Digemid药物警戒系统提出的ADR、Karch和Lasagna因果关系评估决策算法的说明。结果。经证实,ESAVI报告的比例最高的是30至59岁的女性。报告最多的临床表现是头痛、腹泻、头晕和虚弱。有证据表明,被分配为“可能”的类别为84.8%,被分配为“确定”的类别为15.2%,是报告的总数。此外,在轻度ESAVI中,75.8%属于“可能”类别,仅在第一剂中报告了严重的ESAVI病例。结论。最常见的报告是女性,而被定义为“可能”因果关系类别的ESAVI报告最多。
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Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID-19 en el Instituto Nacional Materno Perinatal
Objetivo. Describir los ESAVI reportados en la inmunización realizada al personal de salud, con la vacuna Sinopharm (Vero cell) y verificar la causalidad de las sospechas de sus reacciones adversas. Material y métodos. El estudio tiene un enfoque cuantitativo y diseño transversal. Fue desarrollado en el Instituto Nacional Materno Perinatal en el año 2021, donde se evaluó a 60 trabajadores que manifestaron algún tipo de reacción posterior a la inmunización (primera y segunda dosis). Los instrumentos utilizados fueron la ficha de reporte de ESAVI y el instructivo del algoritmo de decisiones para la evaluación de causalidad de una RAM, Karch y Lasagna, propuesta por el Sistema Peruano de Farmacovigilancia de la DIGEMID. Resultados. Se verificó que el mayor porcentaje de reportes ESAVI se dio en el sexo femenino, entre las edades de 30 a 59 años. Las manifestaciones clínicas más reportadas fueron la cefalea, diarrea, mareos y debilidad. Se evidenció que las categorías asignadas como ¨probable¨, con un 84.8 %, y “definida”, con un 15.2 %, fueron el total de reportados. Además, en los ESAVI leve, el 75.8 % se ubicó en la categoría de “probable” y solo en la primera dosis se reportó un caso severo de ESAVI. Conclusiones. Los reportes más frecuentes se dieron en el sexo femenino y los ESAVI, definidos con la categoría de causalidad “probable”, fueron las más reportadas.
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