Vericiguat: resultados del estudio VICTORIA

Resumen

El vericiguat, un estimulador oral de la guanilato ciclasa soluble de administración una vez al día, se ha estudiado ampliamente en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida (IC-FEr). El estudio VICTORIA es un ensayo clínico de fase 3 que comparó frente a placebo el vericiguat añadido al tratamiento recomendado por las guías, en 5.050 pacientes sintomáticos con IC-FEr y una descompensación reciente de la IC (hospitalización por IC en los 6 meses previos o necesidad de diuréticos intravenosos en los 3 meses previos), que representan a una población en alto riesgo y vulnerable no bien caracterizada en otros ensayos clínicos. En ese estudio, el vericiguat redujo significativamente el riesgo de la variable primaria combinada de muerte cardiovascular o primera hospitalización por IC, con un excelente perfil de seguridad. En comparación con otros ensayos clínicos de IC-FEr, como el PARADIGM-HF, DAPA-HF, EMPEROR-REDUCED o GALACTIC-HF, los pacientes incluidos en el VICTORIA eran mayores, estaban más sintomáticos y tenían concentraciones de péptidos natriuréticos más altas. En términos absolutos, en comparación con estos estudios, los resultados del VICTORIA fueron similares o incluso mejores en algunos casos. Por lo tanto, el vericiguat proporciona beneficios adicionales en el abordaje de esta población.

Abstract

Vericiguat, a once-daily oral stimulator of soluble guanylyl cyclase, has been studied extensively in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). The VICTORIA study was a phase-3 trial that compared vericiguat with placebo, given in addition to guideline-recommended therapy, in 5050 symptomatic HFrEF patients and recent decompensated heart failure (i.e. heart failure-related hospitalization in the previous 6 months or the need for intravenous diuretics in the previous 3 months). These patients constitute a high-risk, vulnerable population that has not been well characterized in other clinical trials. In the VICTORIA study, vericiguat significantly reduced the risk of the combined primary end point of cardiovascular death or first hospitalization for heart failure. The safety profile was excellent. Compared with patients in other HFrEF clinical trials, such as the PARADIGM-HF, DAPA-HF, EMPEROR- Reduced and GALACTIC-HF trials, those in the VICTORIA trial were older, had more symptoms, and had higher natriuretic peptide levels. Overall, the results of the VICTORIA trial were similar to those of other studies but were even better in some cases. Consequently, vericiguat offers additional benefits in the management of this patient population.