美国FDA：警惕AI大模型带来的未知问题，亟需监管创新

文章讨论了美国FDA在AI技术快速发展背景下对医疗保健领域的监管挑战和创新需求。文章指出，AI在医疗产品开发、临床研究和临床护理中的应用带来了复杂的安全风险，特别是生成式AI和大语言模型可能产生不可预见的后果。FDA强调了监管创新的重要性，提出了生命周期管理方法和软件预认证试点计划等灵活监管措施。文章还提到，AI在药物开发和临床研究中的应用潜力巨大，但也需要跨学科合作和持续监控以确保其安全性和有效性。总体而言，文章呼吁各方以谨慎和严谨的态度对待AI技术，确保其在医疗领域的创新安全和有效。