FDA批准帕金森病治疗24小时皮下输注疗法上市

艾伯维宣布，FDA已批准VYALEV（ABBV-951）作为首款基于左旋多巴的24小时皮下连续输注疗法，用于治疗晚期帕金森病成人患者的运动波动。ABBV-951是左旋多巴和卡比多巴的前体药物，通过皮下泵实现持续输注，使药物浓度在24小时内保持稳定，从而改善患者的运动波动。帕金森病是一种神经退行性疾病，左旋多巴是其主要治疗药物，但长期使用后会出现“开-关现象”。III期研究显示，ABBV-951相比口服药物能显著延长无运动障碍的缓解时间，且不良事件较少。尽管ABBV-951的上市过程遇到FDA的两次完整回复函，但最终仍获批上市。